- 工作地点：其它
- 职位：高级经理|新药注册专员
- 信息来源：暨南大学
说明：
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招聘基本信息
| 单位名称 | 普米斯生物技术(珠海)有限公司 工商查询 | ||
| 主题 | 新药注册专员/高级经理 | 招聘截止日期 | 2023-12-31 |
| 应聘网址 | 简历投递邮箱 | hr@ | |
| 招聘会信息 | 是否接收在线简历 | 是 | |
| 招聘说明： | |||
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工作职责: 1.制定高效、可行的注册申报策略和关键任务节点，高效地组织各项 目申报资料的撰写并对申报资料的质量把关，提高受理效率； 2.跟进已提交注册项目的审评和审批进展，对相关动态及时作出反馈， 组织相关团队成员进行有效的沟通，加快审评、审批速度； 3.熟悉药品注册申报相关国内外法规及审评审批流程，及时跟进NMPA和 CDE 法规、政策、公告和指导原则，以及 FDA、EMA、ICH 技术指导原则，并结合工作需要灵活运用和内部转化； 4.分析、调研并报告竞争品种国内注册进度、策略和动态。 任职资格： 1.药事管理或相关专业的应届毕业生，专员要求沟通能力和学习能力 强；经理要有 2 年以上药品注册经验，对药品注册相关政策和法规有较深的理解，可独立承担团队内部申报策略的制定和组织实施； 2.有一定的大分子药物研究经验，主持或参与申报过大分子药物的 IND 和/NDA 者优先； 3.对行业动态有多渠道的了解和把握，有较强的信息调研、归纳和总 结能力，能独立进行相关方向的调研报告的撰写； 4.因工作需要，可接受随时出差（北京等城市）。 工作地点： 珠海 |
| 附件 |
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| 备注 | ||||
职位(1): 新药注册专员/高级经理
| 需求人数 | 1-5人 | 工作类型 | 全职 | 工作所在地 | 广东省 珠海市 | ||
| 外语语种要求 | 月薪(元) | 5000 | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | |||||||
| 职位描述 | 工作职责: 1.制定高效、可行的注册申报策略和关键任务节点，高效地组织各项 目申报资料的撰写并对申报资料的质量把关，提高受理效率； 2.跟进已提交注册项目的审评和审批进展，对相关动态及时作出反馈， 组织相关团队成员进行有效的沟通，加快审评、审批速度； 3.熟悉药品注册申报相关国内外法规及审评审批流程，及时跟进NMPA和 CDE 法规、政策、公告和指导原则，以及 FDA、EMA、ICH 技术指导原则，并结合工作需要灵活运用和内部转化； 4.分析、调研并报告竞争品种国内注册进度、策略和动态。 任职资格： 1.药事管理或相关专业的应届毕业生，专员要求沟通能力和学习能力 强；经理要有 2 年以上药品注册经验，对药品注册相关政策和法规有较深的理解，可独立承担团队内部申报策略的制定和组织实施； 2.有一定的大分子药物研究经验，主持或参与申报过大分子药物的 IND 和/NDA 者优先； 3.对行业动态有多渠道的了解和把握，有较强的信息调研、归纳和总 结能力，能独立进行相关方向的调研报告的撰写； 4.因工作需要，可接受随时出差（北京等城市）。 工作地点： 珠海 | ||||||
