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主要职责:
1.严格按照体系文件的规定进行日常工作操作。
2.严格按照客户标准文件进行检测。
3.协助微生物实验室工程师完成客户新检测方法有效性鉴定工作。
4.协助微生物实验室工程师完成对新员工的培训和考核工作。
5.协助微生物实验室工程师完成新设备验证工作。
6.负责微生物实验室仪器的日常运行情况记录、内部校正、维护保养以及及时报修等工作,并确保它们处于良好的工作状态。
7.参与微生物实验室易耗品的管理工作,包括:接收、使用、定期的库存和有效期检查、订购计划等,并确保有足够、满足使用要求的试剂和耗材用于检测工作。
8.负责培养基和试剂的制备,并确保其质量。
9.负责菌种的保存、分离和鉴定,并确保其质量。
10.负责微生物实验室的日常准备工作和分析工作,并确保检测数据的及时性和正确性。
11.按时完成微生物实验室主管布置的质量方面的纠正与预防措施。
12.负责全厂原料(包括去离子水)、半成品、成品、车间空气质量、设备清洗消毒、个人卫生等项目的取样和分析,监控其微生物风险情况,并及时报告异常情况。
13.协助微生物实验室工程师完成OOS结果调查和行动计划。
14.负责根据设备清洗消毒有效性鉴定的微生物实验室取样计划来进行取样以及分析。
岗位要求:
1.具有相关领域中专或同等以上学历,能适应翻班;
2.具有微生物分析工作经验;
3.具有良好的团队精神和沟通能力;
4.具有一定的组织能力,时间观念强,能维护客户利益;
5.具有良好质量意识,理解并掌握GMP、ISO9001/ISO14001的有关要求,并能在工作中灵活运用。