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岗位职责:
1、协助质量保证部门进行文件翻译和文件管理工作。
2、配合GMP培训部门进行培训文件和资料的管理,培训课件的制作。
3、参加公司组织的GMP培训,学习GMP要求规范。
任职要求:
1、药学英语专业或药学、化工、生物相关专业本科及以上学历,2010年应届毕业生。
2、心态积极、乐观,为人勤奋、踏实,学习能力和协调沟通能力强。
3、CET-6级及以上,英语听说读写流畅。
公司简要介绍:
康弘赛金(成都)药业有限公司(以下简称康弘赛金)是由康弘药业集团股份有限公司(以下简称为康弘药业集团)与美国赛金药业公司(Sagent Pharmaceuticals,Inc.)于2006年12月成立的合资公司, 双方注册资本为5000万美元,公司位于成都高新西区出口加工区,占地面积80多亩,一期投资6000万美元。
投资方康弘药业集团是一家现代化的医药制药企业,下属分公司9家,致力于精神、神经、消化、呼吸、内分泌、肿瘤等领域的专业处方药经营,集团现有员工2000余人,拥有占地面积28万余平方米的天然药、化学药和生物药物生产基地,年销售额逾10亿元,网络遍布全国30个省市、自治区及东南亚地区。赛金药业是一家致力于生产高品质注射产品的美国企业,它拥有全球独有的网络资源,发展了20多个合作伙伴,现有60多条一流的生产线,在全球范围内有1400多名研发人员,截至2007年底赛金现有的200多个产品中已有30多项产品申请通过FDA认证。
康弘赛金目前在建的生产线是按照美国最新cGMP标准兴建, 采用隔离全封闭技术,并将通过中国SFDA和美国FDA认证,产品将销往欧美等国际主流市场,主要为高端抗肿瘤类、抗感染类和临床常用注射药物三大类产品。整个项目分多期进行引进德国进口设备,生产线采用全隔离器生产技术,采用了A(EU)级无菌环境在线监控和全称重装量反馈自动调节系统等国际先进制剂生产技术。一期工程投产后也将为后期项目提供厂房和公用工程设施。
项目建成后将有望实现几个国内第一,即第一个采用隔离全封闭的生产线,第一个从概念设计就引入美国最新cGMP标准,第一批通过美国FDA认证的注射剂制造企业,第一个将注射用药品销往欧美主流市场,第一个产值可望达10亿美元的出口制药企业。
目前KSP项目团队中,拥有六名外籍专家和数名国内制药界资深人士,其中硕士以上学历人员占公司总数的23%,本科以上学历的占75%以上,并计划建立一支包含国内外制药技术专家学者、资深制药企业经理人的高质量技术和管理团队,为企业的长期发展战略打下坚实基础。
康弘赛金项目的成功投产不仅标志着首批国内药物生产企业的针剂产品可进入国际市场,为“中国制造”在欧美市场奠定良好的信誉里程碑,而且将为国内注射用药物生产的GMP标准提供新的发展方向,同时会为地方经济发展做出贡献。
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在寒冷中颤抖过的人倍觉太阳的温暖,经历过各种人生烦恼的人,才懂得生命的珍贵。 [怀特曼]