[天津]天津市国际生物医药联合研究院有限公司

药品申报专员1名

任职条件：

  1、医药相关专业本科或以上学历，具有政府关系背景、有成功医药产品申报注册经验者优先；

 2、通过英语六级考试，良好的专业英语听、说、读、写的能力，能熟练使用英语翻译文献资料；

 3、熟悉药品管理及注册等法规，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解；

 4、有较强的资料文献检索和综述写作能力；

 5、自主学习能力强，良好的分析与沟通能力，有较好的文笔，反应敏捷，性格开朗。具有良好的职业道德操守。

 工作内容：

 1、与其他职能人员密切合作，负责向中国ＳＦＤＡ申报临床批文；
2、负责医药产品临床申报资料准备，跟踪项目申报进度，解决研究与申报之间遇到的矛盾问题，保证各个环节的顺利进行。
3、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保申报工作顺利进行；

 4、收集国内外药监的政策法规，建立并及时更新国内注册相关政策信息库。

 5、专利搜寻，研究及申报工作，及时更新产品信息，建立和管理各种相关文件档案等。

 6、其他日常事：全面了解申报产品相关资料；提供法规、政策方面的参考意见给研发人员，保证药品研发目标的实现；翻译、编辑、管理相关的申报资料。

 研究院将提供良好的工作、生活条件及待遇，办理五险一金，具体薪金需根据工作经历、个人能力决定。

 有意者请将简历发至邮箱：lygz_2010@

 我们将对简历初步筛选后组织应聘者进行面试，期待您的加入！

刘扬

高通量分子药物筛选中心

Tel:022-65378882