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职位类别:药品生产/质量管理
薪资待遇:面议
职位描述:
1.学习和掌握当前法律法规对于本企业质量管理的要求。
2.学习和掌握本企业目前产品实现所需要的所有必要流程和质量控制要素。
3.协助企业各部门建立符合法规要求和企业实际的流程管理和控制执行文件。
4.协助企业各部门对员工进行相关文件的培训和考核。
5.监督和指导企业各部门对于相关文件的执行和记录。
6.监督和指导企业各部门对于文件执行过程中发生的偏差和变更进行管理。
7.监督和指导企业各部门根据法规的变更和企业当前情况的变化对文件进行修订和升级。
8.对文件的可执行性和执行效率进行评估,确定文件的适用性或是开展针对性的培训。
9.对产品实现整个过程的质量控制要素进行监控和评估,发现问题解决问题。
10.根据文件执行实际结果的评价对产品实现流程和质量控制手段进行优化,不断提高效率和效益。
11.大专以上学历,有医药或医疗器械行业工作经验者优先考虑。
12.公司现处于起步阶段,QA岗位前期的首要任务是进行质量体系文件的编写,可以根据公司实际情况,独立起草质量体系文件者优先考虑。
联系方式:60213088
工作地址:
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号B3F10室。