[广州]广东莱恩医药研究院有限公司

    广东莱恩医药研究院有限公司/广东省科学院?广东省生物资源应用研究所药物非临床评价研究中心（以下简称“研究院”）是广东莱恩医药研究院有限公司与广东省科学院下属广东省生物资源应用研究所于2015年4月共建的 “药物非临床评价研究平台”，研究院现有各类人才团队（含合作人才团队）总计正高级职称人员10人（含境外大学终身教授2人），博士15人，FDA药审专家2人，国际GLP专家2人，国家新药评审专家4人，广东省科学院创新创业团队1个，广东省科学院创新创业核心人才4人，广东省领军人才1人，广东省科学院领军人才1人。
    研究院主要从事新药研发、新药筛选、药理药效、药物安全性评价（GLP）、临床前药代毒代动力学研究、新药注册申报、人类疾病动物模型制备与研究等，实验动物对象有大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、猴、猪等多种，为各药品生产企业、科研院所提供药物非临床评价关键技术服务，服务范围以华南地区为中心，辐射至国内外。研究院逐步打造国际化的药物非临床评价研究平台，响应广东省及省科学院的战略号召，弥补广东GLP发展的短板，完善广东省现代生物医药产业体系的建设。研究院于2015年11月顺利通过国际AAALAC认证,已获全项认证资质证书, 研究院于2016年1月通过CFDA GLP现场认证,并于2016年02月获得CFDA GLP认证批件（成为华南地区首家CFDA药物GLP九项认证资质机构(目前是华南地区唯一一家)）。