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福利:五险一金 员工旅游 餐饮补贴 专业培训 出国机会 绩效奖金 年终奖金 弹性工作 定期体检
职能类别:临床数据分析员
工作职责:
1. 参与设计临床试验CRF文档
2. 制定数据管理计划和数据核查计划
3. 撰写数据管理报告
4. 数据编码及数据录入
5. 熟悉使用相关EDC系统
6. 生成与跟踪数据疑问,以解决在审查过程中发现的数据问题
7. 数据库锁定
8. 制定并保存数据管理相关技术文档
应聘要求:
1. 本科或以上学历,有临床数据管理、临床项目研究及临床工作经验的优先考虑
2. 熟悉国内临床研究相关法律法规
3. 有良好的中文写作能力和沟通能力
4. 身体健康,具有团队协作精神
公司简要介绍:
公司名称:苏州悦宁生物科技有限公司
公司类型:民营公司
公司规模:50-150人
公司介绍:苏州悦宁生物科技有限公司是一家旨在为国内外药物及医疗器械相关产品研发、产品注册和申报、临床试验及数据管理等领域提供专业服务的合同研究组织(CRO)。公司因业务发展需要,诚聘生物医学相关领域人才的加盟。一旦聘用,签订聘用合同,待遇从优。
公司在临床试验领域提供的服务包括: 临床试验方案的设计,数据库的设计和建立,病例报告表的设计,数据管理,统计分析计划(SAP)的撰写,CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) SDTM/ADaM和分析数据集的建立,使用SAS进行统计学分析,制作统计表,统计图及数据列表,对新药综合疗效(ISE)及安全性(ISS)报告作统计分析,撰写独立的统计学报告,以及注册申报用的临床试验报告,出席国内外的药政机构审评会,并回答数据统计问题,支持药品注册申报。