[深圳]深圳市业聚实业有限公司

岗位职责：
1、制定有关灭菌方面的管理规定、作业指导书
2、设计、实施产品的灭菌验证（含年度验证），保证产品的灭菌过程符合标准要求
3、保证灭菌设备的正确使用及协助设备维护、校验
4、组织分析并解决灭菌过程出现的问题
5、配合灭菌计划，保证产品及时交付；合理安排灭菌人员的工作及日常生产管理
6、指导灭菌技术员进行相关灭菌工作
7、保证产品符合国内标准及法规中在灭菌方面的要求
8、协助提供产品开发和相关法规和质量需求中的灭菌技术支持
9、协助设施部和公司安全委员会做好灭菌车间的安全生产管理
任职要求：
  微生物相关专业，本科以上学历，熟练掌握微生物学各科专业知识，了解医疗器械行业质量体系标准及ISO等法律法规。熟悉洁净车间生产的规程以及生产环境标准。在校期间有微生物试验室或灭菌相关经验优先。

职能类别：医疗器械生产/质量管理