恩远医药简介 恩远医药科技(北京)有限公司(E&Y)是一家国际化合同研究组织(CRO),拥有专业、高效、稳定的优秀临床研究团队和国内外资深医药研发专家顾问团,致力于药物/医疗器械临床试验(Ⅰ期到Ⅳ期的各个研究阶段)、数据管理、统计分析、医学写作、医学翻译、一致性评价、注册申报、药物经济学评价与研究、定量药理学研究、不良反应数据分析、国家级课题申报等服务。公司历经6年沉淀,在美国加州、明尼苏达、波特兰、马里兰均设有办事处。 恩远医药通过与国内外医药企业的合作,建立了符合中国实际的国际化标准操作规程(SOP),在心血管、神经、肿瘤、儿科、呼吸、内分泌、抗生素、皮肤病、妇科等临床研究领域与全国临床研究机构建立了稳定良好的合作关系。 恩远医药团队前身是2010年成立的北京创智信远医药技术发展有限公司,2015年与北京锐诺恩医药科技有限公司重组,由华创咨询董事会投资并正式更名为恩远医药科技(北京)有限公司。公司拥有一流的药械研发、注册、生产、检验方面的法规专家和具有丰富临床经验的医师,熟悉最新的政策法规,了解临床试验的操作规范,在医药领域有着深厚的行业背景、丰富的从业经验和良好的信誉,能够为客户提供高效、优质的服务。 恩远医药,国内团队以北京为中心,员工108人,CRA辐射到15座大中型城市。北京创智信远医药技术发展有限公司2015年启动SMO业务,与恩远医药业务互补,现有CRC50人,辐射到20座大中型城市。集团业务范围已涵盖中国、美国、欧盟、以色列、韩国和日本,项目产品已覆盖药品、医疗器械、诊断试剂、保健食品、化妆品。
临床协调员CRC 岗位职责: 1、协助研究者开展非科学性判断 2、在临床试验中推进与协作,包括病人入组和管理、文件管理、数据录入,协调安排等 任职资格: 1、临床或护理或药学专业,涉外护理等 2、英语四级,六级优先 3、具备良好的抗压能力,良好的沟通/协调能力,良好的时间管理能力 4、具备良好的业务拓展能力 人数2人 医学顾问 岗位职责: 1、医学写作:设计临床试验方案,撰写临床总结报告和研究者手册等临床研究相关文件 2、医学监查:方案解读与培训,方案违反与偏离判断与处理指导 3、药物安全:药物安全数据库建立与定期更新,不良事件评估和严重不良事件处理指导 4、医学信息:检索文献、收集相关信息,为商务和项目实施提供医学支持 任职资格: 1、临床医学或相关专业本科(含)以上学历 2、熟悉医学文献检索方法,熟练阅读临床及药学英文专业文献 3、有严谨的科研思维与逻辑分析能力 4、认真细致,责任心强,良好的人际沟通和组织协调能力,富有进取心 人数2-3人 数据管理 岗位职责: 1、数据管理计划制定 2、数据核查计划制定 3、数据库建库、测试、报告 4、数据疑问管理 5、数据管理人工核查 6、数据管理报告的撰写、盲态审核会的组织召开 7、数据方面的项目管理工作,如进度管理,沟通管理等 8、完成部门的其他工作任务 任职资格: 1、医药学相关专业本科或以上学历 2、了解数据管理的流程与要求,掌握一定的数据库(SQL)知识,熟悉office word, excel等办公软件应用;能使用统计软件(不限)进行简单的数据处理工作 3、具有逻辑思维较强、认真负责、耐心细致 4、具有团队沟通协调能力和较强的学习能力 人数2人 统计分析 岗位职责: 1、协助制定临床研究方案,负责临床实验方案中统计相关内容的撰写包括样本量计算等 2、编写统计分析计划书 3、参与并审核CRF设计及修改 4、对临床研究数据进行统计分析,撰写统计分析报告 5、对公司其他部门提供生物统计方面的指导和支持
任职资格: 1、预防医学、流行病与卫生统计学、统计学等专业本科及以上学历 2、熟练使用SAS等统计软件和数理统计方法 3、较强的英语资料阅读和书写能力 4、具有较强的学习能力,创新进取,有强烈的事业进取心及责任感 5、有较强的团队合作精神和良好的沟通协调能力
人数2人 电话: 86-010-65757230-121 手机:13811716702 邮箱:jiang.liu@ 地址:北京市朝阳区朝阳北路龙湖长楹天街星座3栋2202室(总部)
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