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[宜春]江西同和药业股份有限公司

(全职,发布于2017-07-28) 相关搜索
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(一)岗位职责

1、负责公司国际药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的组织翻译、编写、审核与提交归档;

2、负责国际注册进度的跟踪、注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;

3、掌握和跟踪国内外注册法规的变化。

(二)任职要求

1、本科及以上学历,医药相关专业,英语六级以上;

2、英语口语、书面表达清晰、流畅,精通药学、医学专业英语;

3、熟知CTD 格式DMF及EDMF文件的编写;具有良好的沟通能力、组织协调能力和文案书写能力;

4、良好的沟通技巧和执行力,团队合作精神强,责任心强。



发布时间
2017-07-26
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宜春