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工作职责:
1、 负责医疗产品在全球相关区域的市场准入和注册工作,包括产品注册法规调研,注册策略制定,注册活动组织,注册资料编写、收集和递交;
2、 负责医疗产品注册过程中与注册顾问及监管机构的联络沟通,解决注册审批中的问题,推进注册进程、保证良好注册结果;
3、 负责相关区域的市场准入法规调研,结合业务推动法规实施,持续监控业务合规。
职位要求:
1、 硕士学历,生物医学工程、电子、自动化类理工科专业背景,具备良好的分析和解决问题能力以及较强的协调组织能力,抗压能力强;
2、 具备熟练的英语交流和读写能力;机电一体化类理工科专业背景,生物医学工程专业优先。