“沛嘉医疗科技有限公司”成立于2012年初，是来自美国医疗器械产业的研发管理团队回国创办的医疗器械研发企业，坐落在风景秀美的创业投资新天堂——苏州工业园区金鸡湖畔，占地约10000平方米，实验室和洁净厂房面积约1800平方米。公司办公环境洁净优雅，研发实验检测设备先进，办公楼、实验室、生产车间全面启用。

公司专注于治疗心脏瓣膜疾病高端医疗器械产品的研发、生产、销售。公司核心管理层在国际国内医疗器械产业领域从业多年，具有丰富的研发、创新、质量体系管理、生产及销售经验。

公司人员结构扁平，团队年轻活力并注重实干，期待通过自身不懈努力为国内外患者提供福音，为中国乃至国际先进医疗器械产品的创新努力奋斗，期待怀着创业梦想的实干家的加入。

我们的资质

现公司研制的TaurusOne?经导管主动脉瓣系统公司拥有“人工心脏瓣膜”领域的四项发明专利，已完成产品型式检验和动物实验，并于2017年1月通过了国家食品药品监督管理局的创新医疗器械特别审批申请，进入了特别审批程序“绿色通道”，获得创新医疗器械资质。

我们的愿景

以“追求卓越品质、创新永无止境”为宗旨，创新与研发治疗结构性心脏瓣膜疾病的介入式产品，尤其为高龄患者带来福音，大大提高了患者的生存率，帮助患者恢复健康、提高生活质量。

我们的团队

“敬业、正直、诚实、创新”是公司的立足之本，公司为员工实现个人价值提供优越的平台，致力让每位员工获得职业满足感和价值实现。人员结构扁平人际关系简单，期待怀着创业梦想的实干家的加入。

加入我们

 公司地址：苏州工业园区中田巷8号

 邮箱：lindali@

 电话：0512-81880766 分机5030 或 5032

招聘岗位信息

**临床监察员（CRA）**

岗位职责：

1.筛选临床单位；

2.伦理申报、合同签署及临床药理机构沟通协调；

3.临床病例的入组的促进及监查；

4.配合并协调CRC和或CRO公司开展工作；

5.确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；

6.核实试验用器械按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；

7.确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；

8.文档管理。

任职条件：

1.具有医学、药学、医学统计学或相关专业本科学历；

2.具有GCP证书等相关从业资格证书；

3.具有独立科研的能力和团队合作的意识；

4.具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力；

5.具有较强的学习能力，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能；

6.具有熟练掌握Office等常用办公软件操作的能力；

7.具有吃苦耐劳、认真负责的工作精神；

8.能够接受频繁出差。

** 研发助理 **

岗位职责：

1.负责动物源生物材料的采集和预处理

2.脱细胞工艺及其验证

3.负责工艺验证和残留检测

任职条件：

1.本科及以上学历

2.生物化学、分子化学、生物材料、医学相关专业