岗位名称

岗位职责

现场QA

质量保证人员

1、负责产品生产过程控制，对产品质量负责；；

2、负责公司的物料验收及参与物料放行，监督不合格物料处理。

3、监督生产人员对工艺规程、SOP、操作规程及其他有关文件的实施情况；

4、积极推行GMP，按照GMP的要求进行日常监督工作；

5、负责所有物料、中间产品、成品的取样工作，负责各工序生产质量的的抽样监督检查，以及中间产品的放行，认真做好日常监控检查工作；

6、对物料进入洁净区进行质量监督，并对异常物料和退库物料进行确认检查；对洁净室的洁净环境进行监控，根据要求完成相关检测及汇总分析；

7、 负责跟踪参与产品、设备、设施等验证工作，为验证工作  提供意见，负责验证过程取样和偏差调查。

QC

质量检测人员

1、负责原辅料、中间品、产品理化检测；

2、配合有关部门做好工艺、清洁厂房、设备清洁方法和纯化水系统等验证工作；

3、负责检验仪器的使用、维护与校验；

4、起草和修订检验相关标准操作规程，保证检验操作规范可靠；

5、确保检验记录的完整性与可追溯性。

发酵技术人员

1、根据生产计划进行合理有效安排发酵生产；

2、按发酵生产工艺进行操作，并及时填写原始记录、

批生产记录；

3、确保本岗位设备和环境卫生符合GMP要求；

4、确保本岗位所使用的仪器设备能够正常有效的

运行，使用前进行检查确认，使用后及时进行清洁维护，并及时填写设备使用维护清洁记录。

纯化技术人员

1、 按照GMP及公司生产操作相关的SOP完成蛋白生产工作；

2、 负责生产物料的领取，培养基配制工作；

3、 负责层析，超滤等工艺步骤的操作、设备清洗及过程控制；

4、 负责缓冲液配制相关容器的清洗、灭菌； 

5、 负责生产洁净车间及设备的的清洁及消毒；

6、 负责生产时取样送检工作。

冻干技术人员

1、按照GMP及公司生产操作相关SOP完成冻干工作；

2、负责冻干工艺曲线的优化、验证和评估；

3、负责冻干机等设备的维护和保养。

学术专员

1、负责公司各类产品的对外介绍和学术推广；

2、负责公司营销人员和区域代理商的理论和技术培训；

3、负责产品应用单位（医院、体检中心）的技术指导及疑难解答；

4、负责各种学术会议的组织及授课；

5、负责分管区域产品的应用跟踪、回访调研。

蛋白质研发人员

岗位描述：

蛋白质药物的研发，规模发酵工艺研究、纯化工艺研究；生物技术药物质量检定；仪器设备管理维护等。

任职要求：

1、药物制剂专业，本科或硕士研究生学历。

2、擅长或掌握分子克隆、高表达菌株筛选；微生物（毕赤酵母或大肠杆菌）发酵培养技术；重组蛋白质分离纯化技术；真核细胞培养技术

（至少掌握上述1种及以上技能）。

3、动手能力强，能熟练查阅英文文献，善于思考者优考虑。

4、人品端正，性格稳重踏实，热爱药物研发工作。

任职资格

生物学、微生物学、制药工程、生物化学、食品等相关专业本科及以上学历（优秀者学历可放宽至大专），有生物制药相关工作经验者优先。