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福利:五险一金 专业培训 绩效奖金 年终奖金 员工旅游
职能类别:医疗器械注册
主要职责
1完成产品注册工作,负责注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作;
2、定期了解医疗器械相关法规信息,更新公司法规文件,及时向部门经理反馈问题、提出建议;
3、协助完成产品型式检验、复核、企业标准修改工作,与相关部门沟通,完成企业标准、用户手册等材料的编制工作;
4、负责质量文件的更改、更新,发放,备案工作;
5、收集、了解临床试验相关信息,协助部门经理完成临床试验资料存档、备案工作;
6、协助部门经理组织及协调公司全体人员,确保认证中心及药监部门现场审核工作,负责现场审核工作安排、调度、具体事项传达、反馈及不合格项整改等事项;
7、完成部门经理交付的其他工作。
岗位要求:大专以上学历电子相关专业应届毕业生优先考虑,有专业人员负责培训