单位简介
上海益诺思生物技术有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)是在国家科技部“九五”攻关重点建设项目“新药研究与产业化开发(1035工程)项目”资助下建立起来的5个国家级GLP中心之一,位于上海张江高科技园区。
公司(中心)面向国内外制药机构提供药物临床前安全评价研究服务,包括早期毒性筛选和毒性预测、单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验(包括Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验等)、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理、毒代动力学试验、等全面的药物安全评价研究服务,同时还可提供生物技术药物药代动力学研究、小分子药物DMPK研究、体外药效研究、生物标记物测定及PK-PD研究和临床生物样品检测服务。
公司(中心)是中国第一批通过国家食品药品监督管理局GLP检查的安全性评价机构之一(2003年通过),经过十多年的发展,公司(中心)现已发展成为中国通过国内外行业资质认证最全的CRO:通过了美国FDA的GLP现场检查,拥有国家食品药品监督管理局(CFDA)的GLP认证资质、国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证资质、OECD成员国荷兰政府的GLP完全认证资质、美国临床病理学会的CAP认证资质、上海市质量技术监督局食品检验认证机构资质 (CMAF认证)、中国合格评定国家认可委员会认证资质(CNAS认证)。
迄今为止,公司(中心)已为国内外180余家新药研发机构提供了3300多项安评试验服务,其中包括美国、瑞士、日本、法国、丹麦、韩国、印度等16家国际制药公司委托的毒理试验。完成生物药评价97个,化药评价528个,中药19个,以及近250个先导化合物的早期毒性筛选研究。同时,中心作为国家级GLP机构,承接了国家科技部“十一五”、“十二五”重大新药创制重大专项、国家发改委重大专项、上海市科委科技创新行动计划等四十多项创新研究任务,率先在国内建立了多项毒理学研究新方法、新技术,在国内外核心学术期刊上发表论文100多篇。
公司(中心)现已建立起一支由毒理学专家领衔,博士(占12%)、硕士(占20%)为中坚,业务精湛、综合素质高的研究队伍。现有CFDA新药审评专家3人,CFDA GLP资深检查员4人,AAALAC检查员3人,美国RQAP-GLP资质认证2人,日本毒性病理学家1人,中国毒理学家资质认证12人,加拿大兽医资质2人。
根据益诺思公司 “十三五”战略规划,通过收购中国医药工业研究总院海门医药研发有限公司(以下简称“海门公司”,原系中国医药工业研究总院下属二级全资子公司),投资逾亿元人民币在江苏省海门生物医药科创园筹建大动物设施及GLP实验室项目,实现益诺思公司CRO业务的向上延伸,进一步拓展一般毒理、生殖毒理、体内药代动力学研究和部分药效研究,增强公司服务实力,并推进益诺思公司新三板上市工作,打造一个全新的国际一流国内领先的CRO企业。
益诺思公司(安评中心)将始终以“质量关乎生命、安评重于泰山”的使命感,高标准、严要求,致力于发展成为国际一流的CRO服务机构!
我们的优势:
国内一流的GLP研究机构,为职业发展奠定基础!
国内一流的研究人才队伍,获得全方位的GLP及专业培训!
提供全方位的社会保险、基本公积金及补充公积金!
稳定、和谐的工作环境!
丰富多彩的党总支、工会、团支部活动!
足球协会、羽毛球协会等内部社团为您工作之外的生活带来活力!