- 工作地点：上海
- 职位：
- 信息来源：山东大学
说明：
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dMed2017招聘
发布日期：2017-10-17
招聘信息
| 标题 | dMed2017招聘 | 招聘截止日期 | 2017-12-31 | |
| 应聘网址 | 简历投递邮箱 | recruitment@ | ||
| 招聘简章： | ||||
| 招聘附件: | ||||
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职位(1): 助理生物统计师
| 职位名称 | 助理生物统计师 | ||||||
| 需求人数 | 工作所在地 | 上海市 市辖区 | |||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | 生物医学工程 流行病与卫生统计学 统计学 应用统计硕士 统计学 应用统计 | ||||||
| 职位描述 | 职位简介 进行试验方案的审阅，试验设计的验证，病例报告表的设计和审查，分析数据集以及统计表格、图形和列表说明文件的准备，并利用SAS对输出结果进行核查 主要职责 参与试验设计 验证样本量的计算 审阅试验方案的统计章节, 及审阅病例报告表和数据库的设计 起草统计分析计划书中空白的统计表格、图形和列表 编写程序进行分析和验证, 进行数据集检查，验证算法和输出结果 确保项目结果通过质量控制 参与项目会议以理解项目和客户的需求；定期汇报项目进展 岗位要求 生物统计学、统计学、数学或相关学科博士学位 扎实的统计方法及相关专业知识 具备向非统计人员说明统计概念的能力 SAS或JMP的经验或者知识 有效的演讲, 沟通能力(中英文书面及口语) 良好的人际沟通能力, 团队合作精神并乐于承担任务 客户服务意识和结果导向 有效地计划和组织工作 注重细节 能够适应业务或客户需求的变化 | ||||||
职位(2): 临床系统开发员
| 职位名称 | 临床系统开发员 | ||||||
| 需求人数 | 工作所在地 | 上海市 市辖区 | |||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | 药学 药学 生药学 计算机科学与技术 计算机应用技术 计算机技术 计算机科学与技术 | ||||||
| 职位描述 | 职位简介 该职位结合信息技术与临床，既具备软件开发技巧又有临床数据管理经验，并要求很强的学习能力和对项目启动环境极大的适应度。 主要责任 系统开发和维护 审阅和理解临床试验中的多种系统、数据使用方式和工作流程 与信息技术部门同事紧密合作，保持系统安全、及性能 通过将逻辑转化为计算机运算法则，来对业务需求进行编码 进行系统验证和文档准备以协助监查准备 不断监测并修正软件的不足以进行系统维护 技术支持 收集和整理用户手册和开发人员手册，理解，阐述并实施最优做法 协助客户解决问题并与系统所有者进行沟通 为内外部系统搭建桥梁，进行整合并确保双方协同工作 共担数据专员的角色 试验数据标准的实施和维护 流程数据库设计；非病例报告表数据获取；数据列表的支持；多性能指标的测量与分析 岗位要求 科学或技术专业学士或以上，包括信息管理、计算机科学、药学、医学信息等。硕士学历更佳 较好理解XML数据和技术（XQuery、XPath、XLST和相应模式等） 了解关系型和非结构化查询语言的数据库，精通结构化查询语言 良好的数据处理技术，如，数据迁移，转换和可视化 掌握至少一种后端编程语言技术（Python、PHP、 .NET、Java、VBA） 能够使用前段编程语言（HTML、CSS 和Javascript）以及掌握基本的框架结构 掌握编程相关的版本管理工具，比如Git 通过学习先进的开发工具和前沿的编程技能不断进行自我知识更新 | ||||||
职位(3): 临床研究助理 I
| 职位名称 | 临床研究助理 I | ||||||
| 需求人数 | 工作所在地 | 上海市 市辖区 | |||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | 临床医学 公共卫生 临床药学 | ||||||
| 职位描述 | 职位简介 按照药物临床试验质量管理规范、法规要求，标准操作流程等， 负责临床试验基地的监查和试验中各方面的协调。负责不同项目管理及不同治疗领域工作的能力。与研究中心和研究者创建和维护良好的工作关系。 主要职责 试验前期工作 为伦理委员会和遗传办的项目申请准备资料 临床试验物资的供应及发放 定期与研究者和中心人员密切合作，确保项目的有效启动， 并协助组织研究者会议 研究中心的监查工作 按照项目监查计划启动试验，对研究中心人员进行定期随访和电话联系 经常汇报项目进度，确保文档和监查随访报告的及时性，准确性和完成性； 并支持试验主文档(trial master file) 的完成和合规 源文档进行核查确认； 及时报告所有严重不良事件，并完成后续工作 负责临床试验供给物资和药物的清点，并安排多余药物销毁 协调数据疑问表的及时解决 数据库结束时进行项目的终末随访 岗位要求 医学或者医药相关专业，或生命科学专业，希望有临床实践经验 客户至上和良好的服务意识 沟通良好 （中英文书面和口语表达能力好） 良好的人际沟通技能， 团队精神和协作力 能够高效地计划、组织工作并将各项工作和项目按照重要性排序 能够高效、主动地发现和解决问题 积极灵活地应对不断变化的项目和业务需求 能够适应出差 | ||||||
职位(4): 临床试验支持助理
| 职位名称 | 临床试验支持助理 | ||||||
| 需求人数 | 工作所在地 | 上海市 市辖区 | |||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | 生物医学工程 临床医学 临床医学（本硕连读） 生物工程 生物与医药 | ||||||
| 职位描述 | 职位简介 为临床试验项目提供行政、技术和后勤支持工作。 主要职责 试验相关资料的翻译及排版 会议组织及安排，如行程预定及安排，会议准备及组织等工作 协助试验团队准备伦理及遗传办递交资料 试验文件整理及存档 协助记录会议纪要, 对项目进程进行跟进，并及时归档或记录 岗位要求 本科或以上学历， 医学，药学或生命科学相关专业优先，其他专业可考虑 有良好的服务意识 较强的团队合作精神 有效规划工作和组织协调能力 善于与他人沟通，中英文书面和口语能力良好 熟悉办公软件的使用 能够适应和灵活处理快速变化的业务及项目需求 | ||||||
职位(5): 数据专员
| 职位名称 | 数据专员 | ||||||
| 需求人数 | 工作所在地 | 上海市 市辖区 | |||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | 统计学 统计学 应用统计 概率论与数理统计 应用统计硕士 | ||||||
| 职位描述 | 职位简介 确保临床试验数据的完整性、及时性、高质量。为临床试验数据库提供技术支持，如数据库设计，数据标准化， 协助项目启动的技术服务。 主要职责 主要工作内容 确保数据收集机制的创立 确保数据符合CDISC数据标准 为内外部用户提供技术支持 电子病例报告表和临床试验数据库设计： 设计、测试、验证、激活和实施临床试验电子病例报告表和数据库 依照相应数据标准，设计、测试、验证、导入和维护供应商数据 对数据库开展质量控制工作 数据标准化： 维护和执行数据标准化 探寻和执行数据收集措施 技术运营方面： 对临床试验中收集的数据进行测量指标定制化和报告 持续不断地改进功能强大、极具价值的数据报告 岗位要求 生命科学专业，包括医学、药学、生物学、计算机科学、信息技术等 具有较强的客户服务意识，和积极的工作态度 能有效地计划和组织工作，将各项工作排序，并确保依据项目时间表高质量完成项目 具备基本的编程技能，包括SAS、VBA、JAVA、PL/SQL或者C# 了解关系型数据库和结构化查询语言 具有有效的人际沟通技巧和团队协作意识 | ||||||
职位(6): 数据管理助理
| 职位名称 | 数据管理助理 | ||||||
| 需求人数 | 工作所在地 | 上海市 市辖区 | |||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | 临床医学（本硕连读） 临床医学 口腔医学（本硕连读七年制） 生物医学工程 药学 药学 病原生物学 | ||||||
| 职位描述 | 职位简介 ： 负责确保临床试验数据的完整性、及时性、质量和完整性。按照相应的监管要求、标准操作流程、数据标准的需要确保数据的质量和高一致性。与项目团队密切协作以保证试验目标的达成。 主要职责： 按照CDISC等数据标准及时制定出可行的数据采集机制 执行数据清理业务，包括差异管理和数据清单审查，以验证数据的质量和完整性。 解决数据质疑以确保数据的完整性和准确性 检查并协调临床数据库和严重不良事件数据库中关键数据的一致性 记录数据管理的全部工作，并归档所有负责的文档 创建并执行数据管理计划，以确保数据的完整性和准确性 岗位要求: 生命科学的专业学位或以上，包括医学、药学、生物学等 了解药物临床试验质量管理规范以及临床试验将为你加分 具有很强的客户服务意识 能够有效地计划和组织工作 注重细节和高质量标准的工作要求 用中、英文口语和书面对内对外进行有效沟通 良好的人际沟通和团队协作意识 乐观进取的工作态度 | ||||||
职位(7): 药物安全助理
| 职位名称 | 药物安全助理 | ||||||
| 需求人数 | 工作所在地 | 上海市 市辖区 | |||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | 口腔医学 康复医学与理疗学 口腔临床医学 生物医学工程 生物医学工程 生物工程 生物科学 | ||||||
| 职位描述 | 职位简介 负责向客户提供如下药物安全服务, 例如收集、记录和分类接收到的安全信息；处理从各种来源收到的安全数据；按照相关的法规、递交法规报告等。根据需求提供药物安全服务方面的运营支持。 主要职责 执行药物安全服务具体工作 收集和记录接收到的安全信息。确定接收到的安全信息的初始和更新的状态。在指定的期限和监督下提交报告。跟踪报告提交的状态 接收和记录来自研究中心或其他报告者的电话、传真、邮件 按时接收、分类、审阅和处理各种来源的数据，并保证高质量完成的。执行数据输入、对相关医学术语进行编码、不良事件描述的撰写、生成质疑、执行质量控制、协调翻译 协助准备法规报告和提交报告的相关工作，并协助提交药物安全报告 为工作流程提供操作支持 执行项目相关行政工作，如使用研究者列表创建标签、归档和维护相关药物安全文件和法规文档，跟踪和归档法规递交文件，等 实施项目启动任务，项目文件的创建和维护，提交系统访问权限请求，定期分发不良事件列表，等。 创建、维护不良事件个例文件夹和跟踪不良事件。按照指示维护文档存储的控制和相关应用程序和系统; 协助创建记录管理流程。 岗位要求 生命科学或医药学专业本科及以上; 临床医学或医药专业为佳 具有良好的时间管理能力，并能处理好任务优先级 以客户为导向，具有服务意识。 有效的人际关系和时间管理技能 注重细节和准确性，保持高质量标准 优秀的中英文口语、书面沟通能力和文案撰写能力 能灵活适应流程和工作需求得变化 | ||||||
职位(8): 医学写作助理
| 职位名称 | 医学写作助理 | ||||||
| 需求人数 | 工作所在地 | 上海市 市辖区 | |||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | 生物医学工程 社会医学与卫生事业管理 人文医学 临床医学 生物科学 微生物学 神经生物学 生物工程 生物与医药 | ||||||
| 职位描述 | 职位简介 医学撰写人员需要与临床试验医生密切协作，专注于医学撰写各项活动，以满足客户对临床试验项目的需求，该职位需要从事医学撰写的各项活动，并与项目相关的内、外部人员保持良好的关系。 主要职责 开展策略分析和撰写临床医学文档：包括产品分析，治疗组/未被满足的临床需求的研究和分析，文献回顾，报告撰写，市场分析，和专利研究等。 主动参与包括肿瘤/非肿瘤项目的临床研究报告的起草，回顾和定稿 提供生物等效性/药代动力学研究包括在摘要和方案撰写方面的支持 为需要向监管机构呈递的相关准备类文档提供支持，比如研究者手册、试验方案和临床试验报告 致力于临床试验相关文件的翻译和公司非临床医学方面的写作支持 按照公司标准操作流程、药物临床试验质量管理规范，以及国际协调委员会的要求开展具体医学撰写工作 参与关于临床发展计划的起草和编辑在内等等的各项讨论 我们所寻找的人才要求: 生命科学专业的学士/硕士学位（或等同学位）或以上，包括医学、药学、生物学等 对于监管性指导原则比如ICH/GCP和临床试验过程有很好的理解，将为你加分 具有很强的客户服务意识 优秀的中英文书写和口头表达技巧 科学性的和专业性的中英文撰写技巧 注重医学撰写中的细节、具有积极主动的工作态度 能够按照时间表和不断变化的需求工作，并同时保持准确性和质量 对于Windows操作系统，word，excel和E-mail 有基本的了解和熟悉 良好的人际沟通和团队协作意识 在医学撰写相关事项中，有能力和不同职能部门的同事包括临床医生、生物统计师、临床数据编程员或相关方进行紧密合作 | ||||||
职位(9): 统计分析助理
| 职位名称 | 统计分析助理 | ||||||
| 需求人数 | 工作所在地 | 上海市 市辖区 | |||||
| 外语语种要求 | 英语 | 月薪(元) | 职位类别 | 其他人员 | |||
| 学历 | 本科毕业,硕士毕业,博士毕业 | ||||||
| 专业 | 统计学 流行病与卫生统计学 应用统计 概率论与数理统计 统计学 制药工程 药学 制药工程学 制药工程 药理学 生药学 | ||||||
| 职位描述 | 职位简介 根据项目需求，分析要求、编写SAS程序以生成结果，并确保结果正确并符合法规及项目要求。 主要职责 映射和衍生列表式数据集和分析数据集，生成统计表格、列表和图形 对数据进行分析 及时提供高质量的工作交付 执行质量检查程序，进行质量控制 积累编程、项目和治疗领域的经验 岗位要求 本科及以上学历：生物统计学，统计学，数学，计算机科学，药学或相关专业；硕士优先 良好的逻辑思维和分析能力；对分析和编程工具有较大兴趣；具备SAS 或编程技能优先考虑 良好的合作精神和团队协作精神 中英文书面和口头有效的沟通能力 能够组织、计划、并对工作进行优先级排序 有较强的客户服务意识 注重细节， 对持续的质量提升有高要求 | ||||||
