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1、负责公司体外诊断试剂原材料、半成品、成品质量检验工作,对产品潜在的、已出现的质量问题做好数据统计、记录,出具检测报告,严格控制不合格品;
2、负责对原材料、半成品、成品及交付使用后的不合格品进行识别、标识及跟踪处理,有效进行风险管理实施;
3、负责监视测量设备的日常维护与检定管理并完成留样管理、产品性能数据积累;
4、协助处理客户反馈的质量问题并对产品周期检测;
5、配合本部门做好相应的ISO、CE等内、外审。