招 聘 简 章

一、企业简介

厦门弗锐达医疗器械技术服务有限公司和苏州伯纳兹医疗技术服务有限公司是『弗锐达』品牌旗下企业。 致力医疗器械法规领域，专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械上市前动物试验和人体临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系的建立等一站式医械注册及临床研究技术服务。　

我们市场覆盖华中、华东、华南及东南四大区域。弗锐达独有的一站式专家级顾问服务模式已与国内多家临床基地、高校、科研机构以及各个国家级火炬科创中心、地方政府生物医药园区等建立了战略联盟。 　　

经过8年的沉淀与积累，我们不断完善与升级医疗器械市场前沿资讯数据的采集、分析与整合，在核心服务“医疗器械产品注册咨询”和“医疗器械产品临床试验”之上，拓展为医疗器械品360°、医疗器械市场营销与策划、医疗器械科研成果产业转化、医疗器械领域投融资等多维服务于一体的全球医疗器械产业链整合和整体解决方案服务商。

二、招聘岗位

（一）医疗器械法规助理工程师储干（RA助理）   (若干)

岗位职责：

1、协助法规工程师开展技术工作；

2、完成相关项目的日常文书性工作；

3、协助PM完成注册资料递交备案及合同签署等工作；

4、按照项目计划进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录。

职位要求：

1、本科以上学历，临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业；

2、英语四级，六级优先；

3、熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件；

4、关注细节； 良好的沟通与协调能力； 良好的时间管理能力； 良好的问题分析与解决能力。

输出方向：

法规工程师-法规高级工程师-法规总监

（二）学术助理  （若干）

岗位职责：

1、负责收集与产品相关的CFDA法律法规信息；

2、负责收集与产品相关的临床文献和研究课题；

3、参与完成试验方案、CRF及统计方面的分析方法等设计；

4、协助完成样本量估算和统计检验效能的计算及随机盲表的生成；

5、协助完成临床试验项目的统计分析任务。

职位要求：

1、拥有GCP证书，本科以上学历，临床医学、生物工程、制药工程等相关专业，有临床研究相关经验者优先考虑；

2、有临床监察或CRO实习经历；

3、英语四级，六级优先；

4、熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件；

5、关注细节； 良好的沟通与协调能力； 良好的时间管理能力； 良好的问题分析与解决能力。

输出方向：

CRA-医学事务经理-PM-临床总监

（三）医学助理 （若干）

岗位职责：

1、协助临床研究中心的办公室行政事务工作，完成部门经理交办的各项任务；

2、协助建立CTC管理制度，包括标准操作程序（SOP），并对文件进行管理；

3、负责临床试验项目的流程管理，接收资料、形式审查并及时更新项目信息；

4、与伦理委员会沟通临床试验伦理相关事务；

5、协助临床试验项目经费的管理；

6、配合完成会议及培训的组织、通知发布、会议记录、团队活动安排等。

任职要求：

1、拥有GCP资格证书，临床、护理、药学、生物工程等医药相关本科或以上学历；

2、一年以上临床试验实践经验，具有医疗机构临床试验中心或合同研究机构（CRO）工作经验优先；

3、具备良好的文字表达能力，写作功底佳；

4、熟练掌握GCP的相关知识和临床研究相关法律法规；

5、熟练的中英文能力，熟练使用办公软件；

6、善于沟通，吃苦耐劳能适应出差。

输出方向：

CRA-医学事务经理-PM-临床总监

（四）生物统计师助理  （若干）

岗位职责

1、参与完成试验方案、CRF及统计方面的分析方法等设计；

2、协助完成样本量估算和统计检验效能的计算及随机盲表的生成；

3、协助撰写统计分析计划，包括针对每个研究的分析表格设计；

4、协助完成临床试验项目的统计分析任务。

任职要求：

1、生物统计、生物信息、统计学、医药相关专业本科以上学历；

2、熟悉统计软件SAS和电脑办公使用，英语四级以上；

3、良好的沟通和交际能力，具备承受较大工作压力能力；

4. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神。

输出方向:

生物统计工程师

三、【福 利】

1、业内有竞争力的薪资结构，五险一金；

2、带薪享受各类法定节假日、带薪年假、婚假、产假等；

3、节日福利、生日福利、婚育礼金、年终奖等；

4、各种高水平专业培训、或外出学习、深造；

5、公平公正的竞争平台，灵活的内部转岗机制；

6、个性而精准的职涯定位与发展规划。

四、【应聘须知】

1、投递邮箱： freda@

2、邮件主题：应聘岗位 姓名 学校（附近期生活照2张）

3、收到您的简历后我们会在三个工作日内给予回复。

五、【企业信息】

1、公司地址：

厦门：厦门市思明区厦禾路820号2507室

苏州：苏州工业园区苏州大道东278号领汇商务广场1幢1308

2、公司网址： ww***com[点击查看]

3、公司新媒体平台：

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