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希麦迪医药招聘简章

南京希麦迪医药科技有限公司（Nanjing CR Medicon Technology Co., Ltd.）是一家致力于为国内外客户提供高水准、高质量服务的临床CRO公司，于2017年初在南京创立，并且在美国新泽西成立了子公司。

希麦迪可以为I-IV期临床开发的全过程提供专业服务，包括药品注册、临床运营和项目管理、生物分析、数据管理和统计分析等。公司拥有完整的、高标准的质控系统，服务质量完全满足CFDA以及ICH-GCP的要求。

为了帮助药物研发企业提升临床开发的质量和速度，希麦迪拥有独家合作的I期临床试验中心，总床位数超过100张；同时，正在南京兴建一座大型生物分析中心实验室，面积1000平方米，拥有10台LC-MS/MS, 建成后每年可承接超过100项I期/BE试验的生物样品检测工作。

希麦迪的核心管理人员亦拥有多年的药品临床试验项目管理、I期临床试验中心建设经验。公司的首席医学官徐纯博士是临床开发领域知名的专家。徐博士曾担任方达医药的临床副总裁，为方达组建了临床试验团队，并且建立了两个I期临床试验基地，为在华跨国药企和国内20多个药企完成了近百项临床试验，有10多个药物成功接受FDA和WHO的现场稽查并获得CFDA、FDA或WHO批准，开创了中国企业在国内完成临床试验到国外申报的先例。

希麦迪拥有卓越的数据管理和统计分析团队，核心成员都拥有超过10年以上的行业经验。公司的创始人和CEO吴昱博士（Dr. Henry WU）毕业于清华大学，随后在美国罗格斯大学获得生物统计学博士学位，在17年的职业生涯中，Henry领导完成了超过15个向FDA申报的NDA的统计学工作。此外，希麦迪的数据管理和统计分析团队成员十分熟悉包括Medidata Rave在内的多种EDC系统，并且拥有丰富CDISC标准经验。公司福利：

社会保险、住房公积金、商业保险、带薪年假、带薪病假、节日福利（元旦、春节、三八、端午、六一、中秋）、生日福利、午餐补贴、话费补贴、旅游、体检、红白喜事礼金、1-3个月年终奖、员工活动。

简历接收邮箱：HR@

邮件主题和简历命名格式：应聘职位+专业+学历+学校+姓名

联系人：张小姐

联系电话：025-58707820

公司地址：南京市玄武区珠江路88号

 

宣讲会时间：2018年3月15日   18:30-21:00

 

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招聘职位：

编程统计师

岗位职责：

1、根据公司SOP对临床试验数据进行标准化，编写SAS程序建立ADS；

2、使用SAS软件进行数据处理，建立统计数据清单、统计表格，生成统计报告；

3、与相关项目责任人沟通，提供支持，完成临床试验工作；

4、为数据管理员提供编程支持，编程核查数据；

5、对项目进行编程QC；

6、理解方案、SAP，必要时给出恰当建议。

7、完成部门的其他相关工作。

任职要求：

1、流统、公卫、数学、统计、计算机等专业本科以上，硕士优先；

2、熟练操作中英文操作系统和办公软件；

3、英语读写熟练，有SAS经验者优先考虑；

4、工作认真细致有责任心；了解并有意愿在CRO行业工作。

 

临床数据管理员

岗位职责：

1、负责并参与完成临床试验的数据管理工作；

2、参与项目启动工作，编写数据管理计划；

3、编写数据核查计划及程序；

4、撰写数据管理报告；

5、解决数据管理过程中出现的问题。

任职资格：

1、医药类相关专业本科以上，硕士优先；

2、熟练操作中英文操作系统和办公软件；

3、英语读写熟练，英语六级以上，口语优秀的优先；

4、工作认真细致有责任心；了解并有意愿在CRO行业工作。

数据库设计师

岗位职责：

1、临床试验数据库设计、搭建、测试及维护；

2、数据库核查程序撰写；

3、其他数据库后台开发维护；

4、Medidata、太美、百奥知等EDC数据库创建与维护。

任职资格：

1、医药/计算机相关专业本科以上，硕士优先；

2、熟悉SQL数据库/C#/HTML，热爱编程及数据库工作；

3、英语读写熟练，英语六级以上，口语优秀的优先；

4、工作认真细致有责任心；了解并有意愿在CRO行业工作。

 

生物分析研究员

岗位职责：

1、掌握生物样品分析基本技能，应用灵敏、可靠和高效的LC-MS/MS分析检测方法进行临床生物样品的分析和TK/PK评估。

2、进行大批量样品分析和数据分析，数据质量控制和解释；

3、确保研究项目的进度与时间表的准时和一致性；

4、与PI及相关人员协调各项研究活动，确保工作效率和质量；

5、协助PI编写实验项目总结报告；

6、严格遵循法规从事每项研究项目的进行，积极协助解答QA审查结果及问题解答；

7、确保GLP法规和SOP的施行，严格遵循临床生物分析实验室所要求的数据及信息安全保护措施，妥善维护、管理工具、计算机程序和SOP。

 

任职要求：

1、优秀的口头和书面沟通能力，有较好的英语水平为更佳
2、工作认真细致有耐心，责任心强。
3、能够在团队环境下工作。
4、熟悉和使用过SCIEX-Analyst软件及具有实验室信息管理系统的基础或经验为更佳。
5、分析化学、生物化学、药学、临床药学或相关科学专业本科以上学历。硕士以上学历或有相关直接工作经验者优先录用。

商务专员BD

岗位职责：

1、负责新客户的开发，包括中国和美国的制药企业及生物技术公司等；

2、负责客户的维护，并深度开发具有合作价值的客户；

3、准确、及时地获取客户的服务需求信息，在公司内部组织针对 性的报价和提案的整理、竞标等一系列工作；

4、收集市场和行业信息，参与讨论公司未来的发展方向。

任职要求：

1、医药或销售类相关专业本科以上学历，硕士优先；（可接受应届硕士）

2、医药类公司一年工作经验，有CRO公司工作经验的优先录用；

3、能进行英语口语日常交流；

4、较强的组织协调和沟通能力。

项目负责人

岗位职责：

1、
全面负责临床生物样本分析项目，熟知FDA、CFDA、EMA等对生物分析的知道原则，能独立应用并指导分析利用LC-MS/MS进行方法学验证及生物样品的分析，熟悉Waston LIMS软件，保证工作流程符合法规及部门SOP要求；

2、
准备并保证严格执行实验方案，把控实验进展，保证记录清楚、及时、准确；

3、
总结分析结果，利用WinNonlin软件进行PK参数计算，撰写实验报告；

4、
分析过程中保证与客户、主要研究者及实验室管理人员的及时有效沟通；

5、
对于质量保证部所提出的问题及时处理，确保研究中各方面都符合规定要求。

任职要求：

1、
硕士及以上有2年以上相关工作经验；本科有4年以上的相关工作经验；

2、
生物分析或者药代动力学专业的应届博士生；

3、
有GLP分析实验室工作经验者优先。

 

样品管理员

岗位职责：

1. 负责生物样本管理（使用Watson LIMS系统），包括接收、出入库、验收、登记等工作。
2. 利用Watson LIMS进行生物样品的标签打印。
3. 及时向项目负责人及部门主管汇报样品管理中存在的问题。并提出解决问题的措施建议。
4. 负责生物分析部门的试剂及标准品的日常管理
5. 负责日常维护储存样本的冰箱设备等。
任职要求：
1. 药学相关专业本科或以上学历，英语4级
2. 具有团队协作精神善于沟通
3. 态度积极进取，有较强的学习能力
4. 有相关工作经验或LIMS样品管理经验者优先。

 

注册助理

 

岗位职责：

1、
协助项目经理管理公司内部的文件；

2、
文献的检索

3、
协助项目经理做注册资料编辑、整理、装订、提交及存档。

任职要求：

1、
生物、医学或药学等相关学科，本科以上学历，英语水平较好；

2、
熟悉《药品管理法》及医药产品相关法律、法规及注册相关指导原则；

3、
对注册工作有一定的热情，可以在北京工作一年后回南京工作；

4、
适应初创公司的加班情况；

5、
乐观向上、积极的工作态度。

 

 

医学写作助理

 

岗位职责：

1、
文献资料检索、搜集、整理、归纳、总结；

2、
内部文件质量检查；

3、
部门内部文档管理；

4、
医学文件撰写；

5、
部门负责人交办的其它任务。

任职要求：

1、
医药专业本科及以上学历；

2、
熟悉医药文献检索、归纳、总结；

3、
做事细心、仔细、有条理；

4、
良好的英语及计算机水平；

5、
一定医药类文章撰写能力；

6、
良好的内部沟通能力。