- 工作地点：北京
- 职位：国内法规注册专员|临床研究护士CRC
- 信息来源：北京理工大学
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[公司信息]
北京纽创是专注于医疗器械领域的专业顾问公司，提供医疗器械许可证注册服务、临床试验服务(CRO)以及执照代理人服务。公司的技术团队在放射科、医学检验、骨科、牙科、医学美容等医疗器械领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验，在国内外业内获得了卓着的声誉。目前于亚洲海内外下属十家子公司，提供全球客户在亚洲全方位的医疗器材法规谘询与临床试验服务。
公司秉承「稳健发展的工作环境、跨领域的专业团队、诚实信赖的服务精神」的优质服务宗旨，致力成为全球医疗器械公司进入亚洲市场的第一优先合作伙伴!
北京纽创正处于壮大阶段，我们期待更多具备临床医学相关专业背景的优秀人才加入。在这裡您可尽情发挥您的才华，挑战自我极限，并享受公司定期提供的国内外研修课程，供您不间断成长，北京纽创绝对是对于想深耕医疗器械领域的人才的最佳发展舞台。
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工作职称：国内法规注册专员
专业要求：电子、电气、自动化、医学工程等
岗位职责：
ü 跟踪、维护中国注册相关的政策法规、指导原则。
ü 根据产品注册项目设定的时间表进行产品的检测、注册资料的准备。
ü 与检测中心沟通产品检测，追踪检测进度并取得合格的检测报告。
ü 与CFDA紧密联系，沟通产品注册进度，并解决注册中提出的问题，顺利取得产品注册证书。
ü 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
ü 电子、电气、自动化等专业，本科及以上学历；
ü 一年以上技术工作或质量工作经验，有医疗器械行业工作经验者优先；
ü 熟悉医疗器械注册法规相关政策、法规与标准（IEC、ISO、CE）者优先；
ü 有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神；
ü 英文四级以上，读写熟练。
[需求人数] 3-4位
[福利待遇]
- 五险一金，带薪年假
- - 依个人能力经验提供具有竞争力的薪酬水平，每年视依绩效表现，进行薪资调整
- 国内外全方位职业发展双通道，开放型管理模式，挑战性、有乐趣的工作环境
- 餐费补助、下午茶、点心、庆生餐会、部门聚餐、节日庆祝活动
- 国外研习活动、员工旅游
[职位信息] 临床研究护士CRC
[工作职责]
- 需审视病历;
- 协助试验研究者进行临床试验;
- 进行临床试验现场工作;
- 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
- 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；
- 与外部机构保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行;
- 协助研究者完成临床试验的其他相关工作;
- 及时全面地向主管、领导汇报临床试验进展情况;
[任职要求]
- 本科学历，要求医学类相关专业，药师、护士及医疗技师优先考虑，有临床研究相关经验者优先考虑。
- 临床护理工作经验三年(含)以上或临床试验相关工作经验一年(含)以上
- 有临床监查工作经验、获得GCP证书优先
- 熟练运用Word、Excel、PowerPoint等办公软件
- 积极进取、有责任感、配合度高
- 具有良好的学习能力、组织协调及沟通表达能力
- 具英文4级
[需求人数] 3-4位
[福利待遇]
- 五险一金，带薪年假
- - 依个人能力经验提供具有竞争力的薪酬水平，每年视依绩效表现，进行薪资调整
- 国内外全方位职业发展双通道，开放型管理模式，挑战性、有乐趣的工作环境
- 餐费补助、下午茶、点心、庆生餐会、部门聚餐、节日庆祝活动
- 国外研习活动、员工旅游
[联系方式]
有兴趣者，请将个人履历、研究所或大学成绩单、教授推荐函(如有)，寄给余女士(Wayne@)，标题为 “姓名 毕业学校 专业 学历 应聘职位 生源地”
