赛德特生物科技开发有限公司在线招聘

2018年6月1日   点击人次:9

赛德特生物科技开发有限公司招聘简章

第一部分：公司介绍

赛德特生物科技开发有限公司，是一家集科研、服务、生产、销售于一体的现代化生物高科技企业，公司致力于细胞治疗技术的研发、医学成果转化和临床应用，按国家GMP相关要求建立了可开展细胞制品、体外诊断试剂及相关原辅材料、耗材、包材全面检验的标准质量控制中心和体外诊断试剂生产中心，并先后在云南昆明、河南郑州、山东济南、四川成都、河北石家庄、江苏南京、福建福州、重庆、湖北武汉等全国范围内设立分公司，建设符合GMP要求的标准细胞制品实验室及检测实验室，形成在全国范围内布局完整的细胞制备、细胞存储、临床应用和细胞产品的销售网络。

公司先后与德国慕尼黑免疫治疗中心和莫纳什医学院等机构进行合作，拥有国内独家授权使用的CAPRI细胞治疗技术，对肿瘤患者自体的肿瘤有高度特异性、高效性杀伤，该技术于2008年开始，先后在云南省肿瘤医院、河北省肿瘤医院、中山大学医学院附属肿瘤医院、郑州大学第一附属医院、广州军区总院等多家医疗机构应用于实体肿瘤的治疗。经过8年近3万例患者的临床治疗观察，证明该技术能配合手术、放化疗等传统疗法提高患者的生存期及生存质量。

在此基础上本公司还研发了多种基于定向诱导分化免疫细胞亚群的专利技术，首次提出针对亚健康人群Cytocraft序列细胞干预方案和细胞储存方案，可应用于亚健康人群的症状改善、肿瘤预防复发以及医学美容等方面。

第二部分：职位介绍

一、产品经理（2人）

岗位职责：

1、协助技术专家和常务副总进行医学专业人士的学术拜访，学术支持；

2、对临床人员进行拜访；

3、组织临床科室会；

4、国内外临床专业文献的检索、整理汇编；

5、经销商的培训和销售的培训。

任职要求：

1、硕士及以上学历，临床医学相关专业；

2、能适应出差；

3、可接受应届毕业生。

二、临床医学注册专员（2人）

岗位职责：

 1、负责公司细胞治疗与医疗器械产品在国内的注册事宜；
2、按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准，跟进检测、产品注册等相关工作；
3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作；
4、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
5、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。

任职资格：

1.医学、制药相关专业；本科以上学历；

2.具有1年以上药品注册或疫苗注册相关工作经验；

3.文案书写功底优秀，并具备一定细胞治疗有关知识和医疗器械生产知识；

三、项目申报专员（2人）

岗位职责：

1、各级政府部门科技申报信息的整理、汇编、更新。

2、组织进行各类科技项目、资质平台、人才项目申报资料准备、递交、评审、审批、中期检查、结题等事宜。

3、项目执行过程管理。

任职资格：

1、生物学、医学、药学等相关专业，本科及以上。

2、具有1年以上生物制药行业项目申报经验。

四、质量控制中心主任（1人）

岗位职责：

1、协助技术副总建立公司质量检验体系，包括细胞产品、医疗器械、原辅料、包材等，涉及微生物、理化、生化、细胞、动物、PCR等；

2、根据GMP标准，组织制订质量控制中心各项SOP规程；

3、制定细胞产品、医疗器械、原辅料的检验方法，对子公司员工进行培训，并督导操作；

4、负责对子公司检验记录、质检报告进行定期审核，对有怀疑的分析结果督促专业技术人员复试，必要时亲自复检；

5、负责监控子公司各项试验的稳定性、准确性，并对关键的实验结果进行复核，确保检验试验的质量；

6、根据研发计划，完成药品临床研究申报资料检测内容的撰写。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、制药、药学、检验等相关专业；

2、有生物制药行业QC经理或主管岗位1年以上经验，优先考虑有干细胞、免疫细胞、疫苗、抗体相关经验人员；

3、具有微生物检测、细胞培养、ELISA、PCR、动物试验等相关技能。能熟练操作流式细胞仪；

4、对GMP法规有一定的了解，有原则性；

5、能适应短期出差。

五、生化、细胞、微生物、理化QC （7人）

岗位职责：

1、经有资质的人员培训取得上岗证后，严格按照检测标准操作规程进行检测工作，并及时、准确、工整的作好实验记录；

2、参与新检测方法的建立、验证、实施等；

3、参与完成样品的稳定性研究及考察检测工作；

4、实验完成后及时填写使用的仪器或设备的使用记录。

任职要求：

1、大专及以上学历，生物学、药学、化学、检验等相关专业；

2、应届毕业生或者有细胞、生物药品生产企业QC经验，能熟练操作流式细胞仪的优先考虑；

3、对GMP法规有一定的了解，有原则性；

4、能适应出差。

六、QA文件管理员（2人）

岗位职责：

1、负责监督检查本公司《规范》执行情况；

2、负责对GMP文件的起草，记录文件的发放、归档管理工作；

3、负责对起始物料供应商的质量审计工作，并负责起草审计报告；

4、负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控程序；

5、负责签发物料（包括起始物料、包装材料、成品）批放审核；

6、负责监督检查本公司GMP的执行情况；

7、负责完成对本公司各类人员的《规范》和药品质量意识的培训和教育工作；

8、负责成品退货/收回处理、用户投诉的处理及药品不良反应的报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物学、药学、化学等相关专业；

2、应届毕业生或者有药品生产企业验证环境监测工作，文案书写功底优秀，并具备一定细胞治疗有关知识和医疗器械生产知识；

3、对GMP法规有一定的了解，有原则性；

4、能适应出差。

七、QA验证专员（2人）

岗位职责：

1、负责厂房设施、设备、产品、工艺、清洁、检测等方面的验证管理；

2、编制验证主计划，监督、指导、协调相关部门执行验证及再验证工作；负责验证数据库的建立和维护；

3、及时汇报验证过程中的问题，汇总验证结论；

4、负责审核验证方案、记录和报告的准确性、符合性及合理性，并及时归档；负责验证牌的制作、发放、登记和回收；

5、负责验证过程中的偏差处理、变更管理、风险评估和分析；

6、负责组织必要的验证培训；

7、能适应出差。

任职要求：

1、生物学、药学、电子、电器、自动化等相关专业，本科及以上；

2、应届毕业生或者有药品、医疗器械生产企业验证工作，熟悉验证、环境监测设备等相关经验的，并具备一定细胞治疗有关知识和医疗器械生产知识；

3、对GMP法规有一定的了解，有原则性；

4、具备良好的计算机水平以及一定的英语读写能力；

八、采购员（1人）

岗位职责：

1、根据项目计划制定采购计划，在规定时间节点内保质保量完成设备、器材、耗材、原料、辅料、内外包材的采购任务。对采购工作任务完成情况实施跟踪监督反馈；

2、负责组织物料供应商的调研、筛选、考核评价和关系维护，建立健全供应商档案；

3、 控制质量和成本；协助制定完成物资合格采购供应商的引进、更新与淘汰。

任职资格：

1.生物学、制药、采购相关专业，大专以上学历；

2.具有1年以上制药或医疗器械厂采购相关工作经验；

3.人品正直、工作细致、严谨、诚信。

九、工程管理专员（2人）

岗位职责：

1、按工程建设管理流程、质量管控流程来实施项目管理工作；

2、协助技术管理部经理制定、审核公司工程项目文件体系，定期收集项目施工进度；

3、协助技术管理部经理完成项目的报建报批工作, 对新建项目现场进行管理；

4、对公司工程建设项目合规性进行管控；

5、定期将集团公司运营、政策、管理文件传达到各子公司。

任职资格：

1、生物工程、制药工程、工程管理等相关专业，大专及以上学历；

2、1年以上工作经验，具有制药行业GMP厂房建设及项目管理工作经验者优先考虑；

3、能适应出差。

十、研究员（4人）

岗位职责：

1、协助进行细胞治疗研究平台的建立。

2、负责细胞治疗相关项目的实施和推进。

任职资格：

1、免疫学、细胞生物学、分子生物学等相关专业硕士及以上。

2、有较强的免疫学或肿瘤免疫治疗研究背景者优先。

3、具有良好的中英文写作能力。

4、热爱研发工作，具有创造性和钻研精神，能够独立开展研发工作。

十一、细胞技术员（4人）

岗位职责：

1、按照相关管理制度和SOP开展免疫细胞等各类细胞的接样、分离、传代、冻存、复苏、制剂、记录填写、资料整理等。

2、协助研究员开展新技术、新工艺研发的实验工作。

3、实验设备的清洁维护。

4、实验室环境清洁和维护。

任职资格：

1、生物、医学、药学相关专业大专以上学历。

2、有1年以上细胞培养经验，能熟练进行无菌操作。

3、热爱实验室和技术工作。

工作地点：昆明市高新区

联系人： 向女士    ，电话： 18788496854  ；

简历可发至邮箱：mint_hr@                                   。

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