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GSP要求
1.准守并贯彻执行国家有关药品质量法律、法规、行政规章和公司的各项质量管理。
2.分工负责质量检查、资料整理、法规培训、文件起草、质量体系内审、风险管理等质量管理工作。
3.会同业务部门配合,不断完善和配合落实供货商及客户资质档案、‘药品档案等资料满足经营和质量管理的工作需要。
4.参与药品购进计划的编制。
5.负责建立供货企业、首营药品、销售客户质量档案,并进行动态管理。
6.负责收集药品质量标准、建立药品质量档案。
7.负责收集药品质量信息,及时、准确的传递和反馈,对收集的各种质量信息进行分析和处理。
8.负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。
9.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。