[徐州]江苏恩华药业股份有限公司

专业1:药学 职能类别:生物工程/生物制药

 职位描述：

1、跟踪相关政策、法规，按照法规要求，组织已上市产品的相关变更，确保物料、产品的合规性；

2、对制剂产品所用的物料进行年度回顾，形成年度回顾报告，对合格供应商进行评估，以确定是否保留供应商资质，或增加质量协议的相关内容；

3、根据新产品技术转移要求，结合产品工艺、质量回顾结果，对供应商提出质量要求；

4、协助有关部门对制剂产品使用的原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料等关键物料供应商仪器设备、生产条件、研究技术水平、数据完整性、研究资料等方面进行现场质量审计。

5、掌握相关相关技术指导原则，了解物料生产工艺，掌握物料质量标准，掌握物料与产品的相容性，针对药品出现的质量问题、工艺问题，从物料领域给予技术支持。

6、及时关注制剂产品物料的变更信息，对制剂产品提出相应的变更申请，并组织相关部门实施。

职位要求：

1、药学、制药工程、供应链管理等相关专业；

2、 熟悉医药行业物料使用，采购及管理，良好的沟通协调能力，组织能力；熟悉药企车间工艺流程，熟悉GMP知识；

3、能熟练使用Excel、Word等办公软件和网络；

4、服从领导安排，工作认真负责，具有较强的沟通能力、分析解决问题的能力，能根据工作需要加班。

联系人：孟经理/陈女士
联系电话:0516-87661001
联系邮箱::nhwahrmeng@
联系地址:江苏省徐州市民主南路69号恩华大厦1406室

公司名称:江苏恩华药业股份有限公司 公司类型:民营公司 公司介绍:恩华药业概况 江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业（深:002262），始建于1958年，是国家卫生部精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家知识产权示范企业，国家技术创新示范企业，中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售，是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。 恩华药物研究院概况 恩华药物研究院专业从事中枢神经系统药物的研究与开发，现拥有专职科研人员超过300名，其中海外人才、博士和硕士100多名。公司已建立了以企业为主体，联合国内外高校和科研院所，形成了创新药物综合性研发平台。获批国家 级企业技术中心，国家博士后科研工作站，国家技术创新示范企业，研发实力在国内处于领先地位。 苏州恩华医药研究有限公司概况 苏州恩华医药研究有限公司（简称苏州恩华研究院）是恩华药业集团全资子公司，成立于2018年初，位于苏州工业园区生物医药产业园。公司专注于中枢神经药物领域，依托海外高层次人才领军，聚集国内外先进的研发技术，持续引进高端科研人才，通过开放合作的研究平台，研发具有创新性的小分子化学药和高端仿制药。 江苏恩华和信医药营销有限公司概况 恩华医药营销公司是一个以学术型推广、专业性营销为基础的新型药品销售团队。在中枢神经系列产品中以麻醉用药及精神药品的销售居国内领先地位。 先进的营销理念、专业的销售队伍、健全的专家网络、完善的服务体系是恩华医药营销公司最突出的四大特色。 恩华生产制造公司概况 恩华生产制造公司拥有三个大型GMP生产基地，占地990亩，建筑面积约20万平方米，拥有生产现场多屏幕电脑监控系统，采用医药工业界国际通用的GMP管理体系，使产品合格率达100%，包括原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂车间等，具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂等十余条生产线。