[徐州]江苏恩华药业股份有限公司

专业1:药学 职能类别:知识产权/专利/商标

职位描述：

1.对制剂厂药品生产使用的原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料等关键物料供应商进行现场质量审计。

2.对原料药合成使用的起始物料、化工原料、化学中间体、精制溶剂、直接接触药品的包装材料等关键物料供应商进行现场质量审计。

3.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》。

4.负责组织有关部门对个关键物料供应商的质量体系进行现场审计。

5.制定供应商年度审计计划。

6.供应商现场质量审计月计划的制定，收集物料使用过程中出现的问题及检

7.供应商审计报告的整理编制，按照GMP管理规范要求，根据现在审计记录，对供应商的质量管理、组织机构及人员、厂房设施设备、生产管理、检验仪器及设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、质量控制与质量保证等相关内容进行整理，并形成审计结论。

8.定期对原辅料和包装材料的使用和检验情况进行质量跟踪，将近期生产使用和检验的物料情况反馈给供应商，要求供应商改进或完善质量控制和针对特定的问题加强检验控制。

9.学习、培训，药监局发布的关于原料、辅料、化工原料、内包装材料等政策法规、GMP法规相关的法律法规。

职位要求：

1、药学或相关专业；从事药品生产2年以上；

2、熟悉GMP、生产工艺及SOP。

联系人：孟经理/陈***
联系电话:0516-87661001
联系邮箱:nhwahrmeng@
联系地址:江苏省徐州市民主南路69号恩华大厦1406室

公司名称:江苏恩华药业股份有限公司 公司类型:民营公司 公司介绍:恩华药业概况 江苏恩华药业股份有限公司为科、工、贸一体化的医药上市企业（深:002262），始建于1958年，是国家卫生部精神类药品定点生产单位，国家高新技术企业，国家知识产权示范企业，国家技术创新示范企业，中国麻醉药品协会副会长单位。 公司主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售，是国内医药行业中唯一一家专注于中枢神经药物细分市场的企业。 恩华药物研究院概况 恩华药物研究院专业从事中枢神经系统药物的研究与开发，现拥有专职科研人员超过300名，其中海外人才、博士和硕士100多名。公司已建立了以企业为主体，联合国内外高校和科研院所，形成了创新药物综合性研发平台。获批国家 级企业技术中心，国家博士后科研工作站，国家技术创新示范企业，研发实力在国内处于领先地位。 苏州恩华医药研究有限公司概况 苏州恩华医药研究有限公司（简称苏州恩华研究院）是恩华药业集团全资子公司，成立于2018年初，位于苏州工业园区生物医药产业园。公司专注于中枢神经药物领域，依托海外高层次人才领军，聚集国内外先进的研发技术，持续引进高端科研人才，通过开放合作的研究平台，研发具有创新性的小分子化学药和高端仿制药。 江苏恩华和信医药营销有限公司概况 恩华医药营销公司是一个以学术型推广、专业性营销为基础的新型药品销售团队。在中枢神经系列产品中以麻醉用药及精神药品的销售居国内领先地位。 先进的营销理念、专业的销售队伍、健全的专家网络、完善的服务体系是恩华医药营销公司最突出的四大特色。 恩华生产制造公司概况 恩华生产制造公司拥有三个大型GMP生产基地，占地990亩，建筑面积约20万平方米，拥有生产现场多屏幕电脑监控系统，采用医药工业界国际通用的GMP管理体系，使产品合格率达100%，包括原料药车间、固体制剂车间、水针剂车间、冻干粉针剂车间等，具有自动化的片剂、胶囊剂、水针剂、粉针剂、颗粒剂等十余条生产线。