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岗位职责:
1、协助药品在国内的注册申报工作;
2、积极与国家、省市级药监部门沟通,审核整理符合法规要求的CTD文件,及时跟进国内和国外对新药注册申报方面的法规和要求进展;
3、协助部门负责人进行相关药品生产企业的现场核查,具有提出个人见解的能力;
4、具有良好的沟通和调研查阅文献的能力,较强的内外部沟通能力和团队协作能力。
任职要求:
1、本科学历,药理学、生物学、医学或相关专业专业;
2、药理理论扎实,熟悉药理毒理药代研究新技术;
3、熟悉动物急毒实验、长毒实验、一般药理学实验、药代动力学实验的研究方法及内容;
4、熟练操作药物代谢和动力学的相关仪器、设备;
5、良好的文献检索能力,熟悉国内外药典等资料的查询;
6、了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件。
请参加2018年10月14 上午10:00-12:00 中科大专场宣讲会。
简历投递邮箱:hr@