[上海]上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

专业1:生物医学工程 专业2:生物工程 职能类别:生物工程/生物制药 职能类别:医药技术研发人员

主 要 职 责：
1. 负责大分子药物的成药性研究、处方开发、成品生产工艺开发，包括水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型。
2. 负责工艺表征及工艺验证研究。
3. 负责制剂工艺的技术转移，支持non-GMP的生产。
4. 负责研发报告、IND申报资料、NDA申报资料等文件的撰写，支持现场核查。
5. 参与实验室平台管理工作，包括但不限于相关SOP的撰写、仪器设备的管理与维护、对本部门员工进行技术培训等。
6. 能够完成上级安排的其它相关工作，并按要求提交工作报告。 


任 职 条 件：
1. 硕士或博士以上学历，生物化学、生物物理学、分析化学、药剂学等相关专业。
2. 生物制药公司2年以上（硕士）或1年以上（博士）的从业经验。有蛋白类药物制剂开发或分析方法开发的直接工作经验者优先考虑，可放宽从业经验要求。
3. 熟悉或了解蛋白类药物的分析检测技术，包括但不限于SEC、CEX、CE-SDS、DLS等。
4. 学习能力强，实验动手能力强，具有良好的实验习惯，有较强的总结和分析能力，能解决工艺开发过程中遇到的复杂问题。
5. 性格开朗，有良好的沟通能力和团队合作精神；工作积极进取，有较强的责任心，能够承受一定的工作压力。
6. 具有良好的英语听说读写能力。

公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 公司类型:合资 公司介绍:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2009年12月合资组建，公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗的研发及产业化，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。 公司联合创始人刘世高博士、姜伟东博士曾为国际***生物医药公司服务多年，在生技药品研发、生产以及管理等方面拥有20年以上的一手行业经验。公司研发团队核心人员具有丰富的从业经验，历经国内外大型医药企业多个单抗药物的前期研发以及产业化。 以全球联动、整合创新为产品开发理念，复宏汉霖在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室，具备了两岸三地技术互补的突出优势。2015年底，复宏汉霖参照国际GMP标准，于上海市漕河泾高新技术开发区总部建成采用国际先进的一次性反应器等设备为核心技术的抗体药物中试及产业化生产基地，该基地现已通过欧盟质量授权人（QP）检查。2017年12月，复宏汉霖与上海市松江区人民政府正式签署协议，将于上海市松江区投资设立生物药产业化基地（二），以满足产品陆续上市后的产能需求。 截至目前，复宏汉霖共计完成12个产品、18项适应症的临床试验申报，其中9个产品已在海内外开展临床试验，4个产品进入临床3期研究，领跑国内单抗生物药行业。公司首个产品HLX01（利妥昔单抗注射液）非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床3期试验已完成，第二个适应症类风湿性关节炎（RA）临床3期试验也于近期顺利启动，有望打破国产生物类似药市场的空白。