[北京]北京联本医药化学技术有限公司

公司官网:ww***com[点击查看] 专业1:制药工程 专业2:药学 福利:补充医疗保险 免费班车 员工旅游 五险一金 定期体检 交通补贴 餐饮补贴 提供住宿 职能类别:药品注册 职能类别:生物工程/生物制药

1、负责国内外市场原料药、中间体等产品的国际药品注册文件英文资料的撰写、整理及进度跟踪，解决研究及申报过程中遇到的问题；

2、协助完成国内外客户及药监部门的相关审计工作等；

3、协助完成客户及药监部门的注册文件的编写、翻译等管理工作。

4、结合客户实际情况与法规符合的要求协助客户制定适宜的注册策略和计划；

5、对公司注册文件的日常维护，按照客户要求和法规要求更新注册文件。

任职要求：

1、全日制本科及以上学历，药学，制药工程，化学等相关专业；

2、具备优秀的英语阅读、写作和沟通能力，英语六级；

3、熟悉国内外药品注册法规，ICHQ7，GMP指南等；

4、工作认真细心，责任心强，善于沟通协调，团队协作能力强；

5、有产品研发，QC，生产经验者优先，有国内外原料药注册文件写作经验者优先考虑；

6、身体健康，讲求诚信，责任心强，能吃苦耐劳，有团队合作精神，具备较强的沟通能力和学习能力。

公司名称:北京联本医药化学技术有限公司 公司类型:民营公司 公司规模:50-150人 公司介绍:北京联本医药化学技术有限公司成立于 2004年年初，是从事医药中间体及活性原料生产的专业性企业。公司的业务范围包括： 自主及合作开发、生产和销售医药中间体及活性原料。 定制开发和生产高级精细化工产品。 为国内外药厂及客户提供详尽的医药中间体及活性原料的技术服务，包括注册用文件。 医药中间体及活性原料的生产技术转让。 公司总部及研发中心位于北京市丰台区，面积2000多平方米。研发中心除承担生产工艺改进、中式规模生产等工作外，每年还将开发5-10个新品，同时也承接新药注册业务。 生产工厂位于江苏和天津， 目前稳定生产的品种有三十多个，都是连续反应步骤超过五步的高级医药中间体及活性原料。年产量累计为100T以上。目前公司产品80%用于出口，客户遍及欧洲、北美，南美，印巴，日韩及中东地区。 公司将进一步开拓市场，并大力提高研发及生产综合水平，以适应不断增长的各类客户需求。 公司的宗旨： 最优的质量，最优的服务。 公司的发展目标： 建设一流的原料企业，作制药企业最好的原料伙伴。 联系电话 固话：010-83386559 联系人 陈***：010-83385549 张***：010-83386559 联系邮箱：hr@