[深圳]先健科技（深圳）有限公司

专业1:生物医学工程 专业2:生物工程 职能类别:医疗器械注册

1.就产品注册事务与CFDA或公告机构、FDA沟通，确保注册申报审批的顺利进行；

2.协助提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性；

3.协助组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报。

职位要求：

1.本科及以上学历，生物、医学、药学等相关专业， CET-6； 

2.具有较强的沟通能力及学习能力，做事认真细致； 

3.熟悉医疗器械法规者优先。

公司名称:先健科技（深圳）有限公司 公司类型:上市公司 公司介绍:先健科技公司于1999年在深圳设立，2011年于港交所上市（1302.HK），是业内领先的心血管微创介入医疗器械供应商。公司每年投入20%的销售收入于研发创新，打造设施完善规范的研发实验室，拥有“博士后科研工作站”，“国家地方联合工程实验室”等高水平科研资质。目前，创新型产品畅销全球90多个国家。其中，先心封堵器销量全球第二，仅次于雅培；主动脉支架销量在东南亚仅次于美敦力；腔静脉滤器占中国市场份额60%以上；芯彤植入式心脏起搏器是中国首个达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器系统。此外，公司一直在为杰出的医学创新思想提供完善的转化平台，进行技术及各项配套资源支持。同时，公司持续助力救治先心病患儿，致力于为更多患儿带来“心希望”，并资助大学做相关疾病基础研究。未来，先健科技公司将继续努力推动全球医疗事业的卓越发展。