[上海]缔脉生物医药科技（上海）有限公司

职位简介

主要职责

• 按照CDISC等数据标准及时制定出可行的数据采集机制

• 执行数据清理业务，包括差异管理和数据清单审查，以验证数据的质量和完整性。

• 解决数据质疑以确保数据的完整性和准确性

• 检查并协调临床数据库和严重不良事件数据库中关键数据的一致性

• 记录数据管理的全部工作，并归档所有负责的文档

• 创建并执行数据管理计划，以确保数据的完整性和准确性

岗位要求

• 生命科学的专业学位或以上，包括医学、药学、生物学等

• 了解药物临床试验质量管理规范以及临床试验将为你加分

• 具有很强的客户服务意识

• 能够有效地计划和组织工作

• 注重细节和高质量标准的工作要求

• 用中、英文口语和书面对内对外进行有效沟通

• 良好的人际沟通和团队协作意识

• 乐观进取的工作态度

职位简介

主要职责

系统开发和维护

• 审阅和理解临床试验中内外部的多种系统、数据使用方式和工作流程

• 与信息技术部门同事紧密合作，保持系统安全、及性能

• 通过将逻辑转化为计算机运算法则，来对业务需求进行编码

• 进行系统验证和文档准备以协助监查准备

• 不断监测并修正软件的不足以进行系统维护

技术支持

• 收集和整理用户手册和开发人员手册，理解，阐述并实施最优做法

• 协助客户解决问题并与系统所有者进行沟通

• 为内外部系统搭建桥梁，进行整合并确保双方协同工作

共担数据专员的角色

• 数据标准的实施和维护

• 流程数据库设计；非病例报告表数据获取；数据列表的支持；多性能指标的测量与分析

岗位要求

• 科学或技术专业学士或以上，包括信息管理、计算机科学、药学、医学信息等；硕士学历更佳

• 较好理解XML数据和技术（XQuery、XPath、XLST和相应模式等）

• 了解关系型和非结构化查询语言的数据库，精通结构化查询语言

• 良好的数据处理技术，如，数据迁移，转换和可视化

• 精通不少于一种的后端性编程语言技术（Python、PHP、.NET、Java、VBA）

• 能够使用前端编程语言（HTML、CSS 和Javascript）以及掌握基本的框架结构

• 掌握编程相关的版本管理工具，比如Git

• 通过学习先进的开发工具和前沿的编程技能不断进行自我知识更新

职位简介

主要职责

主要工作内容

• 确保数据收集机制的创立

• 确保数据符合CDISC数据标准

• 为内外部用户提供技术支持

电子病例报告表和临床试验数据库设计：

• 设计、测试、验证、激活和实施临床试验电子病例报告表和数据库

• 依照相应数据标准，设计、测试、验证、导入和维护供应商数据

• 对数据库开展质量控制工作

数据标准化：

• 维护和执行数据标准化

• 探寻和执行数据收集措施

技术运营方面：

• 对临床试验中收集的数据进行测量指标定制化和报告

• 持续不断地改进功能强大、极具价值的数据报告

岗位要求

• 生命科学专业，包括医学、药学、生物学、计算机科学、信息技术等

• 具有较强的客户服务意识，和积极的工作态度

• 能有效地计划和组织工作，将各项工作排序，并确保依据项目时间表高质量完成项目

• 具备基本的编程技能，包括SAS、VBA、JAVA、PL/SQL或者C#

• 了解关系型数据库和结构化查询语言

• 具有有效的人际沟通技巧和团队协作意识