- 工作地点：北京
- 职位：临床监察员|医学专员|临床数据管理助理
- 信息来源：首都医科大学
说明：
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单位名称: 北京佰荣泰华生物医药科技有限公司
单位规模: 100人以下
经济类型: 民营
单位简介: 北京佰荣泰华生物医药科技有限公司由一批海内外专家团队共同创建，国内最早专注于创新药临床研究服务的CRO。佰荣泰华以专注于创新药注册和临床研究服务的市场定位在众多CRO公司中脱颖而出，成立以来，已经为国内近100家新药研发企业提供新药注册和临床研究服务。 佰荣泰华的主营业务包括创新药的临床开发策略制定、全程新药注册服务、新药临床研究、数据管理和统计分析、项目调研和医学撰写，所承接的项目涵盖了1.1类化药和最具代表性的生物技术重大创制药，包括单克隆抗体、基因治疗、细胞免疫治疗、干细胞治疗、融合蛋白、小分子核酸及多肽等。所涵盖的治疗领域有肿瘤、肝病、心血管疾病、糖尿病、老年性痴呆等。 在创新药注册服务方面，佰荣泰华能提供多种高端咨询服务，诸如临床前研发规划、临床研究顶层设计、注册申报综述资料的撰写、全部注册资料的技术审核、临床前研究与注册过程的全程技术咨询与指导、组织专家咨询会等；在临床研究服务方面，佰荣泰华能提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、数据管理、统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等全程式服务。公司在创新药全程注册咨询和指导、注册资料撰写、注册资料技术审核、临床开发策略制定和临床研究方案撰写、I-III期新药临床试验的监查和管理方面积累了丰富的项目经验，并拥有美国FDA新药申报经验和国际多中心临床试验经验。 佰荣泰华总部位于北京，在国内主要城市分别设立分支机构，形成覆盖全国的完善的服务体系。与其它临床研究CRO不同，佰荣泰华专注于新药注册和临床研究服务领域，专门打造了一支在新药注册申报及新药临床研究领域具有丰富经验的专家团队和管理团队，并建立了国际标准的ISO9001质量管理体系。 用心做好每一个项目，用心服务每一位客户是佰荣泰华始终不渝的服务理念。佰荣泰华鼎力为新药研发企业、研究机构和个人提供高质量、高效率的新药研发专业化服务，为推动中国新药研发事业的发展贡献力量。
组织结构代码: 91110302069589546X
生 源 地: 全部
性 别: 不限
学历层次: 不限
职位描述:
专 科: 护理,药学,临床医学（山区定向）,临床医学（远郊定向）
本 科: 药学,护理学,临床药学,临床医学,临床医学（远郊定向）,护理学（中外合作办学）
硕 士: 临床病理学,临床检验诊断学,全科医学,肿瘤学
博 士: 临床检验诊断学,肿瘤学,流行病与卫生统计学
招聘人数: 5-10人
邮 箱: hr@
附 件: 点击这里下载附件
发布时间: 2018-12-10 10:42:33
来 源: 北京佰荣泰华生物医药科技有限公司
单位规模: 100人以下
经济类型: 民营
单位简介: 北京佰荣泰华生物医药科技有限公司由一批海内外专家团队共同创建，国内最早专注于创新药临床研究服务的CRO。佰荣泰华以专注于创新药注册和临床研究服务的市场定位在众多CRO公司中脱颖而出，成立以来，已经为国内近100家新药研发企业提供新药注册和临床研究服务。 佰荣泰华的主营业务包括创新药的临床开发策略制定、全程新药注册服务、新药临床研究、数据管理和统计分析、项目调研和医学撰写，所承接的项目涵盖了1.1类化药和最具代表性的生物技术重大创制药，包括单克隆抗体、基因治疗、细胞免疫治疗、干细胞治疗、融合蛋白、小分子核酸及多肽等。所涵盖的治疗领域有肿瘤、肝病、心血管疾病、糖尿病、老年性痴呆等。 在创新药注册服务方面，佰荣泰华能提供多种高端咨询服务，诸如临床前研发规划、临床研究顶层设计、注册申报综述资料的撰写、全部注册资料的技术审核、临床前研究与注册过程的全程技术咨询与指导、组织专家咨询会等；在临床研究服务方面，佰荣泰华能提供临床研究方案设计与撰写、统计方案设计、CRF表设计、知情同意书撰写、SOP撰写、临床监查、质控与进度跟进、数据管理、统计分析与统计分析报告撰写、临床研究总结报告撰写等全程式服务。公司在创新药全程注册咨询和指导、注册资料撰写、注册资料技术审核、临床开发策略制定和临床研究方案撰写、I-III期新药临床试验的监查和管理方面积累了丰富的项目经验，并拥有美国FDA新药申报经验和国际多中心临床试验经验。 佰荣泰华总部位于北京，在国内主要城市分别设立分支机构，形成覆盖全国的完善的服务体系。与其它临床研究CRO不同，佰荣泰华专注于新药注册和临床研究服务领域，专门打造了一支在新药注册申报及新药临床研究领域具有丰富经验的专家团队和管理团队，并建立了国际标准的ISO9001质量管理体系。 用心做好每一个项目，用心服务每一位客户是佰荣泰华始终不渝的服务理念。佰荣泰华鼎力为新药研发企业、研究机构和个人提供高质量、高效率的新药研发专业化服务，为推动中国新药研发事业的发展贡献力量。
组织结构代码: 91110302069589546X
生 源 地: 全部
性 别: 不限
学历层次: 不限
职位描述:
CRA（临床监察员）
岗位职责：
1、协助制定新药临床试验研究计划；
2、协助临床试验研究机构的调研评估；
3、负责临床试验项目监查及质量管理；
4、监督临床方案的实施；
5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题；
6、协助临床试验数据的收集；
7、协助负责召开新药临床试验各阶段会议；
8、准备临床试验用物品资料；
9、协助完成临床试验过程中相关档案的管理；
10、监查临床试验过程的真实性和完整性。
任职要求：
1、医药相关专业；
2、有较强的沟通协调能力。
医学专员
岗位职责：
1、在项目经理指导下进行临床医学专业项目的调研、医学支持和执行工作；
2、参与临床试验项目开展过程中的临床学术支持；
3、在部门负责人指导下进行临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写及修订；
4、根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关沟通；
5、参与临床方案讨论会、总结会，提供相关学术支持；
6、为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持。
任职要求：
1、临床医学相关专业；
2、良好的英文检索、英文阅读能力；
3、良好的医药信息检索能力和医学文字写作基础。
临床数据管理助理
岗位职责：
1、参与数据管理人工核查等工作；
2、配合数据管理员进行数据质疑等工作；
3、协助数据管理专员完成工作。
任职要求：
1、工作细心踏实，责任心强。
专 科: 护理,药学,临床医学（山区定向）,临床医学（远郊定向）
本 科: 药学,护理学,临床药学,临床医学,临床医学（远郊定向）,护理学（中外合作办学）
硕 士: 临床病理学,临床检验诊断学,全科医学,肿瘤学
博 士: 临床检验诊断学,肿瘤学,流行病与卫生统计学
招聘人数: 5-10人
邮 箱: hr@
附 件: 点击这里下载附件
发布时间: 2018-12-10 10:42:33
来 源: 北京佰荣泰华生物医药科技有限公司
