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[江苏]江苏乾元生物科技有限公司

(全职,发布于2019-03-25) 相关搜索
  • 工作地点:其它
  • 职位:药物分析工程师|GLP实验室分析研究员|质量保证
  • 信息来源:南京中医药大学
说明:

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江苏乾元生物科技有限公司招聘

  • 工作城市:江苏省
  • 发布日期:2019-03-25 13:02
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一、药物分析工程师

岗位描述:

1、根据既定的实验研究方案,使用HPLC、GC等仪器开展具体工作;

2、医药、农药、工业化学品的质量研究、分析方法开发和验证的组织实施;

3、如实、准确、及时地记录原始数据,并及时汇总给项目负责人;

4、负责HPLC、GC等常规仪器的维护与保养

任职要求:

1、分析化学、药学及相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉GMP/GLP质量管理体系;

3、熟悉操作各种分析仪器,并进行日常维护、校正;

4、具有良好的沟通、协调能力和专业指导能力,具备良好的分析能力和写作能力。

5、有独立完成新药项目分析部分开发经验者优先。

4、工作严谨认真负责、沟通能力强、具有良好的职业操守及团队合作精神。

 

二、GLP实验室分析研究员

岗位描述:

1. 按照OECD GLP实验室标准操作规程,完成各类化学品(医药、生物农药、工业化学品)的理化性质测试和目标化合物的定性、定量测试工作,并及时、准确地记录所有原始数据;

2. 熟练使用HPLC、GC、FT-IR等分析设备,并对他们进行日常维护;

3. 分析测试方法开发、验证,并将其按照实验室规定格式要求将其文件化(SOP);

4. 最好能够利用NMR、MS、IR、UV及XRD等手段对未知化合物的结构鉴定;

5. 本岗位相关的文件资料的准备、整理。

任职要求:

1. 药物化学、药物分析、分析化学、有机化学等专业,本科及以上学历;有扎实的分析化学、有机化学相关理论知识基础;

2. 熟悉国内外医药、生物农药、工业化学品理化测试相关标准,有相关工作经验者优先考虑;

3. 熟悉常规分析仪器(HPLC、GC、MS、IR、 UV、KF等)的基本原理,并具有熟练使用,校验,维护和故障排除的实践经验者优先考虑;

4. 熟悉OECD GLP或者FDA GLP法规

5. 英语要求能够熟练地进行听说读写。

 

三、质量保证(QA)

岗位描述:

1. 实施基于试验项目的检查,基于过程的检查以及基于试验机构的检查,出具检查报告,签发QA声明;

2. 实施计算化系统验证审计;

3. 实施供应商审计;

4. 审核或者制定标准操作规程;

5. 为公司员工提供GLP培训;

6. 定期汇报检查结果,促进公司质量体系的不断改进;

任职要求:

1.本科及以上学历,药学、化学或医学相关专业;

2. 在GMP/GLP行业从事过QA工作,或在GLP实验室内有过分析工作经验者优先;

3. 良好的职业素养,原则性强,工作严谨,认真负责;

4. 较好的英语说写能力

5. 熟练操作各种办公软件

 

以上岗位,优先考虑应届生,简历请发送至:robin.xiao@bioguide.tech