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招聘单位 | 绍兴普施康生物科技有限公司 |
招聘专业 | 医疗器械维护与管理(检验与注册) |
招聘岗位 | 其他 |
所属职位 | 其他人员 |
招聘人数 | 2 |
薪金 | 4500-5000 |
保障机制 | 五险一金 |
工作地点 | 绍兴滨海新城 |
岗位描述 | 岗位职责: 1、根据公司产品注册计划撰写产品注册资料; 2、根据公司产品注册计划准备产品注册检验相关资料和产品信息,联系产品注册检验抽样及送检工作,并负责跟进; 3、根据公司产品注册计划筛选临床试验机构,完成临床试验/评价工作; 4、跟进负责的项目,与相关职能部门就产品相关内容进行沟通、协商; 5、及时收集、整理汇总行业及产品相关的标准、指导原则、法规文件;提醒研发和质量部及时改进和修订相关要求; 6、完成上级安排的其它工作。 任职要求: 1、熟悉医药医疗器械质量管理体系者优先 ; 2、熟悉医疗器械/体外诊断试剂注册相关法规 ; 3、乐观开朗,积极主动,良好的沟通能力以书面表达能力; 4、认真负责,严谨踏实,具有一定组织、协调能力,有较强的团队意识; 5、能适应短期出差。 |
地址 | 绍兴滨海新城(沥海镇)科技创业园区 | ||
邮编 | 312366 | 联系部门 | 人事行政部 |
联系电话 | 0575-82002091 | 传真电话 | 0575-82002091 |
联系人 | 朱舒瑶 | 简历投递邮箱 | zhushuyao@ |
单位规模 | 51—100人 | 单位性质 | 有限责任 |
单位类别 | 医疗器械(工业)企业 | 公司主页 | 无 |
公司简介 | 绍兴普施康生物科技有限公司,坐落于浙江省构筑海洋经济发展带的重点区域“绍兴滨海新城”的科技创业园内,由留美博士于2014年4月创建。公司的经营范围为生物技术的研发与咨询服务, 6840类医疗器械(第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类体外诊断试剂和临床检验分析仪器)的研发、生产、销售。 普施康生物是一家立足于体外诊断(IVD)的高新技术企业,公司利用国际领先的微流控盘式芯片平台技术,结合独创的微量全血分离功能,研发适用国情的凝血、免疫、生化、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。 经过四年的发展,公司已经建立和完善了以血凝和化学发光为核心的两大微流控技术平台,在此基础上开发相应的检测仪器、微流控盘式芯片和配套诊断试剂。公司严格遵照医疗器械相关法律法规,建设了完善的质量体系,并保持体系持续有效的运行。 创业团队聚集了一批在微流控技术、分子生物学、体外诊断等方面有较深造诣的国内外优秀人才。公司在微流控盘式芯片领域的技术国内领先,具有完全自主知识产权。公司已申请国际、国内专利40多项。公司完善的技术积累与强大的研发能力将支持公司在本领域获得长期竞争力。 公司的目标与愿景是利用国际领先的微流控技术,研发应用于中小医院、社区基层医院、临床科室和移动医疗的新型诊断系统,服务于快速增长的中国医疗市场。 |