长沙都正生物科技有限责任公司招聘简章

时间地点

招聘时间：2019年9月26日 14:00

招聘地点：湘雅医学院福庆楼T211教室

需求信息

职位名称	临床监查员
教育水平	本科及其以上
专业	临床医学,药学,医学信息学,生物科学
需求数量	5
职位描述	1. 项目实施 1.1 根据GCP、相应法规文件、方案和SOP要求筛选符合条件的研究中心和PI； 1.2 负责研究中心启动和关闭； 1.3 负责立项资料和伦理资料的准备/递交，取得伦理批件； 1.4 跟进临床协议的谈判/签署和受试者入组情况； 1.5 负责项目所需物资准备及支持EDC上线准备工作； 1.6 创建/维护申办方文件夹。 2.项目质量 2.1 负责对研究者和临床协调员进行项目培训； 2.2 按计划进行监查访视，递交访视报告； 2.3 负责原始数据核查（SDV）； 2.4 负责项目方案偏离/异常情况报告。 3.其他 3.1负责与研究中心机构办、伦理委员会、研究者、临床协调员和供应商业务人员沟通； 3.2 根据合同和注册要求，整理注册申报资料； 3.2. 完成上级领导交办的临时工作。

职位名称	分析测试员
教育水平	本科及其以上
专业	药学,生物科学,医学信息学,医学检验,临床医学,制药工程
需求数量	5
职位描述	1.协助项目经理处理项目工作 1.1熟练掌握业务范围内的试验标准、技术规范、仪器设备的原理和使用方法; 1.2严格执行有关检测的技术法规和规章制度，并严格执行实验方案并在实验结束后提供数据结果； 1.3积极开展各项检测工作，完成项目经理接受的检测任务； 1.4负责协助项目经理建立生物样本分析方法； 1.5负责临床采集生物样本的测定； 1.6密切掌握项目进展，书写各项实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚； 1.7详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施，在项目结束后整理成内部交流资料； 1.8及时处理质量管理部提出的问题，确保检测各环节均符合要求； 1.9负责将实验方案、原始资料、各种有关记录文件和总结报告等归档保存。 2.日常工作 2.1负责保持实验环境的整洁和检测环境的安全； 2.2协助、配合其他部门管理、业务工作的顺利开展和完成。 3. 完成上级领导交办的各项临时工作

职位名称	医学专员
教育水平	硕士研究生
专业	临床医学,药学
需求数量	5
职位描述	1 方案设计 1.1 根据GCP、法律法规和相应的指导原则，并结合药物特点与遗传药代动力学相关知识设计临床试验方案并完成撰写工作； 2 报告撰写 2.1 据药监部门注册要求和申办方要求撰写临床试验总结报告； 3 学术支持 3.1根据试验数据/文献分析判断试验设计合理性，对后续试验实施给出建议； 3.2支持非医学部门进行文献查阅和相应技术咨询等； 4 其他 4.1 完成领导交办的临时工作。

职位名称	商务经理
教育水平	硕士研究生
专业	药学,预防医学,临床医学,生物科学,医学信息学,医学检验,麻醉学,精神医学,护理学,制药工程
需求数量	5
职位描述	1.根据部门商务拓展目标，落实本小组工作目标。 2.组织开展与责任区域内客户的各项商务工作。 2.1负责组织商务项目的洽谈、跟踪、协调和合同的签署； 2.2负责报价拟定/审核，了解项目最新商务进展情况。 3.组织并维护责任区域内的对外商务关系： 3.1发展与维护相关合作方的良好关系； 3.2发展与维护公司合作药企的良好合作关系； 3.3时刻维护与保持公司良好的品牌形象。 4.组织开展责任区域内的市场动态、商业政策调研，依据公司整体营销计划撰写并执行各区域营销计划。 5.组织开展公司品牌形象地面推广活动。 6.小组团队建设。 6.1员工士气鼓舞； 6.2企业文化建设。 7.完成上级领导交办的各项临时工作。

职位名称	临床协调员
教育水平	本科及其以上
专业	护理学,药学,临床医学,预防医学
需求数量	5
职位描述	1协助申办者／CRO完成研究中心的筛选访视； 2协助申办者／CRO完成项目的机构立项、伦理审查、启动会； 3协助研究者完成受试者管理包括不限于：招募、筛选、饮食、随访等； 4协助研究者完成临床试验数据管理； 5 协助研究者完成受试者安全性数据的上报； 6 协助研究者完成临床试验用药物管理； 7协助研究者完成临床试验物资、文件管理； 8协助研究者完成受试者相关的财务管理； 9协助研究者完成生物样本相关管理； 10协助研究者完成监查、稽查、视察准备等； 11协助研究者完成临床研究项目中申办者、CRO、机构、伦理等各方的协调与沟通； 12协助研究者完成临床研究中心的关闭； 13 协助研究者完成临床试验项目申报现场核查的相关工作。

职位名称	数据管理员
教育水平	本科及其以上
专业	临床医学,预防医学,药学,制药工程
需求数量	5
职位描述	1.撰写数据管理计划和数据管理报告； 2.撰写数据核查计划并测试数据核查程序； 3.按照标准要求撰写数据结构说明和注释CRF； 4.数据疑问管理与追踪（包括系统疑问、SAS疑问、人工疑问）； 5.合并用药、疾病病史、不良事件编码； 6.数据管理进展汇报； 7.准备数据审核会议资料，参与数据审核会议； 8.完成上级交与的其他相关工作。

职位名称	SAS程序员
教育水平	本科及其以上
专业	药学,生物科学,医学检验,医学信息学,统计学,生物工程,生物技术
需求数量	5
职位描述	1、审核aCRF, eCRF等相关数据库和数据集结构文件； 2、负责编写和测试数据核查程序； 3、协助数据管理员完成数据库清洗； 4、负责数据管理相关报告的程序编写、维护和运行； 5、编写SAS程序生成SDTM/ADaM； 6、按照统计分析计划编写程序，生成统计图表。

职位名称	统计师
教育水平	硕士研究生
专业	统计学,预防医学,数学与应用数学
需求数量	5
职位描述	1、设计临床试验方案并完成撰写工作； 2、撰写临床试验总结报告； 3、对后续试验实施给出建议，支持非医学部门进行文献查阅和相应技术咨询等；

单位简介

单位名称	长沙都正生物科技有限责任公司	单位性质	民营企业
单位行业	科学研究和技术服务业	单位类型	其他

公司简介：

“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”！在国家医药产业波澜壮阔的变革浪潮中，长沙都正生物科技有限责任公司在企业、政府和学术等各界人士的支持下，于2016年1月应运而生！公司位于长沙市高新技术产业开发区，现已完成建设投资6000余万元（备案投资1.1亿），运营面积约2400平方米，员工近150人。

公司专注于“药物”和“生物标志物” 检测，为食品、药品、化妆品、检测试剂和仪器开发等提供全程支持和技术服务。立足当下，为仿制药质量和疗效的一致性评价提供一站式服务；面向未来，为个体化精准医学和食药安全保驾护航。

站在时代潮流的风口浪尖，都正人胸怀“立业报国、为国分忧”的理想，秉承“创新、求实”的精神，顺应历史的潮流，向国际化、标准化的一流企业稳步迈进。立志为促进我国医药经济结构调整和产业升级，提升我国在生物医药领域的国际竞争力做出应有的贡献！

福利待遇：

本公司实行7.5小时工作制，周末双休、五险一金样样齐；

法定节假日，带薪年假、婚假、丧假、产假、病假通通有；

●晋升福利：丰富的内部晋升机会，体系化的职业发展通道，基层管理岗位均从内部提拔；

●培训福利：公司提供外出培训深造的机会，只要你想学，北上广深任你选；

●节日福利：春节、端午、中秋等传统节日为全体员工发放节日物资或补贴；

●生日福利：公司为每位员工赠送生日贺卡及礼金表示庆祝；

●其它福利：全勤奖励，员工活动，财富共享！

联系方式

联系方式：

联系人：万女士

联系电话：0731-89786965-8002 / 15172420001（微信同号）

联系邮箱：xuerong.wan@

联系地址：长沙高新开发区麓天路28号五矿麓谷科技产业园C10栋

附件

无