[江苏]苏州含光微纳科技有限公司

■ 岗位职责：
1.负责协助部门完善质量管理体系，审核和修订质量管理体系文件，并负责推动执行；
2.负责医疗器械产品设计开发、生产和销售过程的质量保证；
3.参与对物料供应商进行审计，并建立供应商档案，保证用于产品生产的物料是从符合规定的供应商购进；
4.负责产品实现过程相关质量保证要素的处理，包括不符合过程的处理、纠正措施和预防措施的制定和实施、投诉处理、生产过程质量保证等；
5.负责生产现场和生产过程的监督，对批生产记录、检验记录进行审核，对物料及产品的放行做出审核意见；
6.负责协助部门应对外部审核、监管部门检查以及相应质量体系的认证工作；
7.负责协助部门组织确认或验证，制定确认或验证计划，并按照计划完成；
8.负责协助部门组织内审、管理评审等质量活动，并保存相关记录和报告；
9.其他相关工作。
■ 岗位要求：
1.本科及以上学历，医学、检验学、医疗器械及药学等相关专业；
2.熟悉掌握OFFICE工作软件；
3. 具备较强的沟通能力，有强烈的责任心和团队意识；
4. 有药品、医疗器械生产企业实习经验者优先；
5. 掌握AutoCAD软件者优先。