康立生医药招聘简章

公司简介： 

北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及生物制品的新药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发、中间体及原料药的出口贸易等多种经营业务于一体的高新技术企业。主要产品有治疗血液肿瘤的CAR-T细胞，有改善记忆的PS片，有保肝的姜黄素片，有填补糖尿病肾病空白市场的1.1类新药、有戒毒的1.1类新药，有系列的纳米抗癌新药，有基因检测诊断试剂。公司总部位于北京经济技术开发区内，我们在深圳组建了深圳康立生生物科技有限公司、深圳详根生物科技有限公司，在广州成立了广州兢羽医药公司，在辽宁盘锦组建了化工中间体及原料药的现代化生产线，在天津武清成立了新药成果转化中心（天津兢羽生物医药科技有限公司）、转化医学的院士工作站，各公司员工共计200余人，80%具有硕士以上学历。北京康立生医药技术开发有限公司早就被认定为国家高新技术企业，同时也被认定为北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位，经人保部和全国博委会批准，成功设立博士后科研工作站，经科协批准设立药学和医学院士工作站。2016年中国药品研发综合实力排名33位，获“中国药品研发综合实力50强”；经中国新药监测数据库分析，北京康立生公司于2015年第四季度全国新药申报总量全国排名第一，被评为最具创新力企业。所研究的药品杂质标准品被国家食药总局、美国FDA、英国皇家实验室成功采购。现诚邀有贤之士加盟，与我公司共谋美好未来。

 

岗位介绍

一、分析研究员（研发系统）（10名）

4-8k/北京/本科以上

需求专业：

药学/药物分析/制药工程

岗位职责:

1、独立完成化学样品的检测，及规范撰写原始记录及注册申报资料；

2、对试验得出的数据进行整理统计分析，了解网络版要求；

3、进行新产品申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理；

4、负责分析仪器的日常维护；

5、按时完成上级交给的任务。

二、制剂研究员（研发系统）（5名）

4-8k/北京/本科以上

需求专业：

药学、药物制剂、制药工程、药剂学

岗位职责：

1.认真贯彻执行公司和部门内的各项规章制度；

2.在研究员的指导下开展具体制剂实验工作，确保数据真实，每日均需认真做好记录；

3.按照相关操作规程使用仪器及设备，并做好使用记录；

4.参加公司及部门内部的培训，提高业务能力；

5.做好仪器、设备及实验室的清洁卫生工作；

6.完成领导交办的其他工作。

三、合成研究员（研发系统）（3名）

4-8k/北京/本科以上

需求专业：

药学、合成药物化学、化学、应用化学

岗位职责:

1协助课题负责人进行化学原料药工艺开发、试生产和技术支持。

2 协助课题负责人进行化学原料药申报要需的杂质制备。

3 实验原始记录的整理与总结。

4 实验室的日常卫生整理。

四、临床监察员（研发系统）（5名）

4-8k/北京/本科以上

需求专业：

临床医学、护理学

岗位职责:

1、负责筛选临床试验机构，对试验机构、费用、时间等进行评估；联络研究机构，协调伦理资料的准备和递交以及研究协议的签署，组织临床试验在研究中心的实施；

2、监督和检查临床试验进展的过程，以保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的试验方案、标准操作规程（SOPs）、GCP和其他相关法律法规；

3、负责管理试验药品（发放、回收与清点）；负责临床试验主文档的建立和管理，确保所负责试验中心原始资料的真实性、完整性和可溯源性。

4、协调注册申报资料中临床部分内容的整合汇总、盖章；

5、确保所负责试验中心按照时间预期及预算费用高质量完成；

6、定期参加团队内部会议，向上级领导汇报试验进展及存在问题。

五、临床协调员（研发系统）（5名）

4-6k/北京/本科以上

需求专业：

临床医学、护理学

岗位职责:

1、根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非医学判断工作； 

2、协助研究者完成受试者管理工作：受试者招募；筛选潜在的受试者；安排受试者访视；

3、安排实验室各项检查、获取检查结果，了解受试者身体状况，及时更新受试者信息；

4、协助标本的采集、处理、保存和运送工作；

5、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理；

6、完成临床试验数据录入；

7、协助研究者完成伦理资料递交；协助研究者及时完成SAE（严重不良事件）及AE等相关安全报告；

8、在研究者授权下协助研究者填写病历报告及质疑解决（需要进行医学判断的除外）；

9、药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录；

10、协助研究者配合CRA的中心监查访视工作，提前准备各种文档供CRA监查。

六、质量专员（研发系统）（1名）

4-6k/北京/本科以上

需求专业：

药学相关专业等

岗位职责:

1.协助研发质量管理体系的建立、实施，并监督SOP被严格执行；

2.协助进行质量体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

3.协助进行质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

4.负责研发草案、实验记录和研发报告管理、审核；

5.负责审核、管理仪器设备的SOP、使用日志、维护记录和定期验证；

七、项目专员（研发系统）（2名）

4-6k/北京/本科以上

需求专业：

药学相关专业等

岗位职责:

1.协助技术部门进行项目启动、实施，督促检查技术部门项目开展进度，并进行项目延期预警；

2.参与实验方案审核，制作项目文件方案，对项目试验结果和阶段性研发成果进行技术审查；

3.负责项目会议的组织、记录，有效协调项目研发中技术板块对接事项；

4.负责技术部门申报资料的审核、修订，项目相关文件的整理及归档；

5.参与研发的制度化建设与培训工作；

6.负责与客户有效沟通，反馈项目进度，维护客户关系；

八、生物样本分析实验员（研发系统）（2名）

4-8k/北京/本科以上

需求专业：

药学相关专业等

岗位职责:

1.根据方法学验证方案进行方法学验证，使用液质联用（LC-MS）检测临床生物样本中血药浓度；

2.根据实验室相关SOP要求，负责实验记录填写；

3.负责实验数据和结果的整理、分析，撰写符合CTD格式的实验记录和分析报告，为药品注册提供资料；

4.协助实验室开展CNAS（17025）实验室认证工作；

5.负责上级领导交给的其他工作。

九、人事助理（1名）

4-6k/北京/本科以上

需求专业：

人力资源管理、工商管理等

岗位职责:

1.负责电话总机的接转及来访客人的接待工作；

2.负责快递、文件、传真、信函的收发及流转工作；

3.负责办公环境的维护、管理工作；

4.负责团建、拓展、生日会、培训等活动的组织及协调；

5.负责简历甄别，协助进行邀约面试及甄选工作；

 

福利待遇：

1、基本工资 学历补贴 绩效 项目奖金

2、五险一金 住宿 食堂

3、定期专业培训 不定期团建 节假日

 

 

联系方式：

联 系 人：王女士

联系电话：010-67886616-8039  

联系邮箱：wanglijun@

联系地址：北京市经济技术开发区中和街22号B座(中纺化工院内)