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湖北盛齐安生物科技股份有限公司成立于2009年,是一家专注于中国首创的“载药囊泡治疗肿瘤技术”研发、应用与推广的新型生物科技企业,于2017年2月正式挂牌新三板,股票代码:870592。 盛齐安生物聚焦于肿瘤治疗领域,已构建了涵盖胆管癌、肺癌、恶性胸腔积液和恶性腹水等实体瘤及其并发症的产品及研发管线。截至目前,载药囊泡治疗肿瘤技术已在山东、安徽、湖南、湖北、深圳和天津六省市获批上市,并在安徽医科大学第二附属医院呼吸科率先开展临床应用,造福癌症患者。
盛齐安生物以自主研发的“载药囊泡治疗肿瘤技术”产学研一体化为基础,搭建全球专利体系(中国专利号:ZL 201110241369.8),建立全球首套“载药囊泡治疗肿瘤技术”的生产和治疗标准,成功完成该技术在中国市场的临床转化,成为全球首家也是唯一一家成功转化“载药囊泡治疗肿瘤技术”的公司。
载药囊泡治疗肿瘤技术是一项集生物化疗和免疫治疗为一体的新型抗肿瘤技术,以来源于肿瘤细胞的囊泡与微量的化疗药物结合,将化疗药物富集于囊泡内,具有高效低毒、逆转耐药和免疫激活的特点。
当前,盛齐安生物已与中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、武汉协和医院、中南湘雅医院等中国顶级三级甲等医院开展临床合作,以进一步扩充技术的适应症,完善循证医学证据,加快载药囊泡治疗肿瘤技术在多癌种的临床转化。
为推进“载药囊泡治疗肿瘤技术”的产业化,盛齐安生物建立完善的制备、质量管理体系及全程冷链物流运输系统,制定全球首个囊泡抗癌产品生产标准。按照GMP标准,公司已建立高标准的制备中心,将打造“载药囊泡治疗肿瘤技术”产业基地,辐射全国市场,并引入专业的市场开发人才,形成完整的生产和销售闭环,从研发阶段走向销售阶段,将陆续在全国多省市开展临床应用。
公司上下秉承“一辈子做一件有益于社会的事”的初心,专注于“载药囊泡治疗肿瘤技术”的研发和临床转化的“匠心”,力争成为中国原创抗癌领域领跑者,为攻克“卡脖子”的肿瘤治疗领域,贡献一己之力。
岗位职责:
1.负责临床试验的准备、启动、实施工作,确保项目按照国家GCP要求和试验方案准时、优质的进行;
2.与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题;
3.负责跟踪控制进度,确保试验质量;
4.确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用;
5.填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6.定期、如实向项目负责人和公司提交工作报告,接受项目负责人的稽查,及时处理各种突发事件。
任职要求:
1.临床医学、护理学、药学、生物等相关专业,本科及以上学历;
2.能适应出差工作者优先;
3.持有GCP资格证者优先。
1.五险一金、各类补贴、技术津贴、节日福利、生日津贴、餐饮补贴、通讯补贴、添喜礼金、绩效奖金、年终奖金。
2.周末双休,享受国家法定节假日,年休假,加班补贴或加班调休。
3.公司专业内训及外训。
4.接受户口档案,对外地员工提供住宿。
1.公司地址:
武汉市硚口区解放大道634号新世界中心c座13楼(汉口总部)
武汉市东湖高新区光谷生物城C4栋4楼(生物城总部)
2、联系方式:15623515571(王女士)
3、投递方式:发送邮件至hr_sqa@
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