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[上海]上海心玮医疗科技有限公司

(全职,发布于2019-11-14) 相关搜索
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公司资料
公司名称: 上海心玮医疗科技有限公司 机  构 码: MA1H7W843
单位地址: 上海市张江东区现代医疗器械产业园瑞庆路590号9幢南201室 公司邮编: 201201
所属行业: 27-医药制造业 公司性质: 中小企业(民营/私营/个体等)
联  系 人: 金小姐 传      真: 58975056
单位网址: ww***com[点击查看] 注册资金: 1680
公司简介: 上海心玮医疗科技有限公司(简称:心玮医疗)成立于2016年。专注于脑卒中预防和治疗微创介入新技术的开发和产业化,坚持以人为本,通过持续创新,打造一个新兴的科技医疗集团,矢志为脑卒中患者提供完整的预防和治疗创新解决方案。
心玮医疗秉承“脑心同治,防治卒中 ”的理念,打造出脑卒中预防、急性卒中取栓、卒中通路及卒中狭窄治疗四大产品线。企业现拥有千余平米的GMP车间,建立了符合ISO13485标准的质量管理体系,聚集了机械、高分子、精密加工、临床医学等专业人才,拥有一批在产品设计、质量控制、临床验证、市场开拓等经验丰富的人才队伍。
心玮医疗获得了上海市战略新兴产业化重大专项——脑卒中介入产品研发和产业化立项,建立了精密支架加工技术平台,精密编织导管技术平台,多种球囊导管技术平台等。

职位资料
职位名称: 注册专员 职位类别: 全职
招聘人数: 1 性别要求: 不限
要求专业: 医学信息工程,医疗器械工程,生物医学工程 要求学历: 不限
工作地区: 上海市 薪酬范围: 面议
外语要求: 良好 计算机要求: 不限
其他要求:
简历投递邮箱: yjin@
职位描述:

工作职责:
1、 负责公司产品注册相关工作,工作内容包括型检样品的送检及跟进、注册资料的编制及审阅、与监管部门的沟通、产品发补资料的准备;
2、负责公司产品国际注册,包括产品技术文档组织编制、公告机构沟通等;
3、参与品质相关的内审及监管部门外审工作,作为注册职能接受内/外部审核;
4、医疗器械委托生产备案的办理、产品延续注册资料准备以及其他注册相关工作。
任职要求:
1、 本科及以上相关学历,机械、材料、医疗器械等专业;
2、 出色的沟通表达能力;
3、 思维严谨,有较好的文件编写功底。

截止日期: 2019年12月31日 发布日期: 2019年11月14日