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公司简介
上海峰林生物科技有限公司成立于2015年,坐落于上海浦东张江高科技园区,是一家以药品研发为基础的生物制药公司。团队拥有近20年国内知名大型药企管理经验,研发团队具有先进的理念和专业的科研精神,按照管理标准化、技术模块化、制造智能化开展创新。
峰林生物制定了长期的发展战略规划,积极推进新产品的研发和技术的创新,与沈阳药科大学、华东理工大学、中科院等多家知名院校构建科研合作关系,已经搭建了靶向药物制剂、干粉吸入剂、仿制药一致性评价等多个技术平台。其中仿制药一致性评价平台拥有原料药工艺与晶型、制剂处方工艺开发、放大与控制策略、生物等效性(BE)试验等多个领域的专家,已经完成数十个项目,包括片剂、胶囊、速释和缓释制剂,注射制剂,载药微乳及脂质体制剂等。
志存高远、锐意进取!峰林生物秉承“高品质、高服务、高形象”的经营理念,积极引进和培养各类人才,推进创新药物研究和开发,强化终端支持和服务客户的理念,以保护人类健康为己任,以诚信经营来塑造形象,以科技创新为发展基石,以互惠互赢的合作精神,和国内外更广泛的客户真诚合作,一起走向更加灿烂辉煌的明天!
服务范围
本公司为合作伙伴提供 “一站式”技术服务,包括包材相容性、技术开发、临床与注册、技术咨询和医药贸易等。
人才招聘
公司正处于高速发展阶段,始终重视专业人才的引进和培养。现需求分析研究员、制剂研究员、临床监查员、注册专员等专业技术人员,欢迎大家推荐及自荐,简历请发送至邮箱chysh_2001@。
招聘需求:
一、岗位介绍
1、分析研究员(2名)
5k-10k/上海/本科及以上
岗位职责:
(1)熟练掌握药物分析基本原理,制定并实施质量研究实验计划;
(2)使用HPLC、GC等分析仪器完成样品检测及方法开发,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究;
(3)负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;
(4)协助注册专员完成药物分析研究相关申报资料的整理和撰写;
(5)进行日常实验室仪器设备的使用和维护;
(6)有安捷伦HPLC和岛津HPLC仪器及工作站操作经验者优先。
2、制剂研究员(2名)
5k-10k/上海/本科及以上
岗位职责:
(1)负责仿制药或创新药物的处方筛选、工艺研究和优化;
(2)能够独立完成实验原始记录和实验报告;
(3)能够完成药物制剂的中试放大及生产工艺验证;
(4)协助注册专员完成药物制剂研究相关申报资料的整理和撰写;
(5)进行制剂设备的操作、维护和保养,能够按照SOP执行和操作 ;
(6)有压片机、流化床等仪器设备操作经验者优先。
3、临床监查员(2名)
5k-10k/上海/本科及以上
岗位职责:
(1)在临床试验启动前,负责与委托方沟通,协商确定临床研究计划(主要包括临床进度总体时间安排、临床启动计划、监察计划、统计计划、总结计划等)
(2)查阅相关专业文献资料,准备研究者手册、病例报告表
(3)整理资料并提交伦理委员会,召开会议并讨论通过伦理委员会审查
(4)协助临床试验单位完成受试者招募,促进病例入组速度
(5)对各临床中心研究者进行培训
(6)进行临床试验过程监察,控制临床试验质量
4、注册专员(2名)
5k-10k/上海/本科及以上
岗位职责:
(1)撰写并审核药品注册申报资料,按程序及时申报,后期跟踪药品注册进度;
(2)配合实验人员,完成药品注册现场审查;
(3)通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;
(4)承担药品监管政策法规宣传任务,提供药品监管的政策法规信息;
(5)收集企业研发品种与市场同类品种的比较情况,反馈给相关人员,便于调整研发策略;
(6)协助技术人员完成发明专利等知识产权保护的申请和后期维护。
二、岗位要求
1、本科学历,有相关工作经验不限学历;
2、药学、药物制剂、药事管理等相关专业;有药品研发相关工作经验可面议;
3、能够查阅相关专业文献;
4、喜欢钻研,热爱科研工作。
三、福利待遇
1、每年至少一次健康体检
2、每年至少一次旅游
3、入职时有岗前培训
4、法定假和生日等过节福利
5、每年5天带薪年假
6、日常有交通补助、餐补
联系方式:
联 系 人:陈玉双13482557628;高苇15921362477
联系邮箱:chysh_2001@ ,gaowei_sh@
联系地址:上海市浦东新区郭守敬路199号
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