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职能类别:其他
职责:
1. 负责公司SAS程序开发,特别是公司专用的宏程序的开发;
2. 参与临床试验项目讨论,负责撰写审核SAS程序,参与生物统计和数据管理的各种计划、报告及质量控制的文档攥写和审阅,对撰写临床总结报告提供统计支持;
3. 能够与内部同事及外部客户或者供应商进行有效沟通;
4. 能够对项目进行有效管理,确保按照既定计划实施;
5.硕士及以上学历。
公司简要介绍:
公司名称:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
公司类型:上市公司
公司介绍:关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家中国领先的生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、台北和美国加州均设有研发中心,具备了两岸三地协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。2019年9月25日,复宏汉霖在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:2696.HK。
目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、7个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局上市申请受理。此外,公司已陆续就HLX10与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。