济南合泰医药技术有限公司是一家提供专业临床试验相关服务的合同研究组织（CRO）。致力于为客户提供最具创造性的问题解决方案，将临床研究和商业化能力与当今先进的科学、商业和数据技术相结合，旨在帮助客户缩短研发周期，降低研发成本，提高性能，降低风险并加速临床开发。服务项目涵盖预测分析，生物统计，临床支持，临床监查，数据管理，药物警戒，医学写作，PK/PD，项目管理，质量控制，法规事务等。

合泰医药具有多位拥有在美国FDA药物审评中心和国际临床CRO从事药物审评和新药开发的海归专家，有一支具有丰富的国内大型药企从事仿制药和创新药临床I/II/III期开发经验的临床试验队伍，将数据科学与医学科学相结合，以应对临床研究日益复杂和长期存在的挑战。

现根据公司的发展需求，招聘以下人员：

临床试验医学经理/经理助理9名：

职位描述：临床试验医学经理/助理，按照国家相关法规规定对临床试验的要求，提供整个临床试验生命周期中项目实施与管理过程中的专业技术服务。

（一）岗位职责：

1、检索整理各类药物的临床试验相关文献；

2、协助医学总监制定临床试验试验开发计划和策略；

3、协助医学总监撰写临床试验方案、研究者手册、病例报告表、知情同意书等文件。撰写新药临床申请和新药生产申请的文件；

4、协同项目经理，组织、实施所负责的临床试验工作，制订项目整体项目进度计划表和预算；协助各中心完成各中心的进度计划表；

5、负责对临床试验对收集的病例进行医学审核和医学监查。确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行，确保试验的质量；

6、协助开展药物警戒工作；

7、协助开展国家重大专项课题申报和完成；

8、协助召开研究者会和临床启动会，同时培训临床监查员、研究者助理等相关医学知识；

9、协助统计师和数据管理经理完成相关医学工作；

10、完成项目经理交待的其他事宜。

（二）任职要求

1、临床医学、预防医学、基础医学、临床药学相关专业本科或硕士科以上学历；

2、良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint；

3、良好的文献检索能力和医学写作能力。

4、口头和书面沟通能力，良好的组织协调能力；

5、与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力；

6、作风正派，吃苦耐劳有良好的团队合作精神。

（三）薪资待遇

1、实习期1-3个月，4000～6000元/月；转正后6000～10000元/月；优秀者或有工作经验者面谈；

2、公司按照国家规定交五险一金；

3、项目奖；

4、公司内部外出培训；

5、其他：定期体检、年休假、旅游等。

（四）工作地点

济南

（五）联系方式

张总：13953143009