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1、参与建立和保证公司质量体系,能够独立起草SOP、SMP文件;?
2、担任项目稽查负责人,进行项目查核,及时向相关负责人汇报查核的问题,督促整改;?
3、负责执行体系查核,及时向相关负责人汇报查核的问题,督促整改;?
4、负责人员培训管理及资质认;?
5、负责设备管理员对仪器/设备进行验收、维护保养、校准等工作的确认;?
6、负责样品管理员进行样品接收、清点、销毁等工作的监督;?
7、参与计算机化系统的管理和稽查;?
8、负责偏离、异常事件及CAPA的处理和追踪;?
9、参与法规机构和客户现场的查核;?
10、参与实验室认可/认证工作(CNAS&CMA);?
11、向质量保证部负责人提供有助于提高质量系统的辅助和建议;?
12、上级安排的其它工作。