[上海]上海微创心通医疗科技有限公司

需求人数	3(3)	工作类型	全职	工作所在省份	上海市	工作所在市	市辖区
职位类别1	90-其他人员	职位类别2		年薪(万元)
职位描述	1、负责组织编写、修改产品技术要求 2、负责注册申报资料准备过程中与公司内部各职能部门的沟通与跟进，并向注册主管及时汇报各项工作开展情况 3、负责组织注册申报相关资料的起草、翻译和校对工作 4、负责注册证书的维护工作，如注册证书的变更、纠错、说明书备案等的工作 5、负责根据药监管理部门的审评意见，制定工作计划并能够组织各职能部门开展工作，确保按时取得注册证 6、 负责与第三方公司服务合同的流转、付款，跟进合同执行情况； 7、负责送检计划的指定；根据计划完成检测样品的准备和送检，跟进检测进度，确保按时取得检测报告； 8、有序管理产品的注册资料文档，负责产品的资料归档 9、负责研究和了解国内国际的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议 10.提供公司商务、销售部门招投标需要的有关法规文件 11. 完成上级安排的其他任务
职位要求:
生源地要求	不限	性别要求	女	外语语种要求
学历专业要求	学历 专业 本科毕业 不限
其他要求	1.本科以上学历，医学、生物医学工程、机电、材料等专业优先 2.具备医疗器械注册工作经验; 有海外注册经验的优先 3.了解注册流程 4.英语听说良好，读写熟练；工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神，能够熟练操作常用办公软件 5.英语六级以上

需求人数	3(3)	工作类型	全职	工作所在省份	上海市	工作所在市
职位类别1	90-其他人员	职位类别2		年薪(万元)
职位描述	负责心通临床部主导项目的数据跟踪、收集及分析，包括 1. 上市前临床试验安全性、有效性数据的跟踪和分析，提供月度分析报告 2. 上市后临床试验安全性、有效性数据的跟踪和分析，提供月度分析报告 3. 根据临床项目需求，完成相关文献检索方案、实施文献检索、数据提取及荟萃分析 4. 根据注册项目需求，完成临床相关数据的收集、补充和分析 5. 负责对接临床项目经理，完成对临床试验文件修改和维护 6. 完成直接上级交办的其他工作
职位要求:
生源地要求	工作所在地优先	性别要求	不限	外语语种要求
学历专业要求	学历 专业 本科毕业 不限
其他要求	1.本科以上 2.英语听说读写良好

需求人数	()	工作类型		工作所在省份	上海市	工作所在市	市辖区
职位类别1	90-其他人员	职位类别2		年薪(万元)
职位描述	负责心通临床部主导项目的数据跟踪、收集及分析，包括 1. 上市前临床试验安全性、有效性数据的跟踪和分析，提供月度分析报告 2. 上市后临床试验安全性、有效性数据的跟踪和分析，提供月度分析报告 3. 根据临床项目需求，完成相关文献检索方案、实施文献检索、数据提取及荟萃分析 4. 根据注册项目需求，完成临床相关数据的收集、补充和分析 5. 负责对接临床项目经理，完成对临床试验文件修改和维护 6. 完成直接上级交办的其他工作
职位要求:
生源地要求	工作所在地优先	性别要求	不限	外语语种要求
学历专业要求	学历 专业 本科毕业 不限
其他要求	1.本科以上 2.英语听说读写良好

需求人数	3(3)	工作类型	全职	工作所在省份	上海市	工作所在市	市辖区
职位类别1	90-其他人员	职位类别2		年薪(万元)
职位描述	1.海外临床供应商日常管理，供应商费用账单核对及付款 2.手术组织安排及相关物资准备 3.临床试验文件整理及归档 4.海外临床预算管理 5.海外临床项目例会的组织及安排 6.其他海外临床项目的工作
职位要求:
生源地要求	不限	性别要求	不限	外语语种要求
学历专业要求	学历 专业 本科毕业 不限
其他要求	1.本科以上 2.1年以上相关工作经验佳，海外留学背景优先，有潜力的应届毕业生也能考虑 3.英语听说读写流利

需求人数	3(3)	工作类型	全职	工作所在省份	上海市	工作所在市	市辖区
职位类别1	29-其他专业技术人员	职位类别2		年薪(万元)
职位描述	1.海外临床供应商日常管理，供应商费用账单核对及付款 2.手术组织安排及相关物资准备 3.临床试验文件整理及归档 4.海外临床预算管理 5.海外临床项目例会的组织及安排 6.其他海外临床项目的工作
职位要求:
生源地要求	不限	性别要求	不限	外语语种要求
学历专业要求	学历 专业 本科毕业 不限
其他要求	1.本科以上 2.1年以上相关工作经验佳，海外留学背景优先，有潜力的应届毕业生也能考虑 3.英语听说读写流利