[上海]杭州思默医药科技有限公司

工作职责:

(a)协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告；

(b)协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；

(c)协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；

(d)协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；

(e)协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

(f)在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除外）；

(g)协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；

(h)按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记录；

(i)协助研究者完成临床试验的其他相关工作。