[重庆]重庆山外山血液净化技术股份有分公司

单位性质：其他企业

单位行业：医疗设备/器械

单位规模：500人以上

单位所在地：重庆市 渝北区 重庆市两江新区慈济路1号

1.负责组织编写注册文件，按照发补通知进行注册文件的修改；

2.负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作；

3.负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；

4.负责与医疗器械监管机构、审评机构、检测机构、临床试验机构及其它相关部门的联系沟通，确保各个注册、临床试验申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪和推进产品注册和临床试验进度，确保按时获证，并向上级及时汇报有关情况；

5.负责对上交文件资料的保管工作；

6.负责对注册样品的下单、编号进行确认；

7.负责定期制定本人注册、临床试验任务的推进计划，并交上级确认；

8.负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者与其他部门沟通解决；

9.监督公司责任部门对检测样机进行检测，对标准条款形成的自测报告的审核；

10.负责收集注册、临床试验相关的医疗器械法律法规和标准；

11.完成领导安排的其他任务。

        山外山集团专注于血液净化领域二十余载，通过技术创新和持续改进，是一家拥有血液净化设备、血液净化耗材和连锁透析中心三大业务板块的全产业链公司。致力于为慢性肾脏病患者和危重患者提供医疗整体解决方案。
       
        山外山集团作为我国血液净化领域国家标准和行业标准起草单位，拥有国家级企业技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等创新平台。在全球范围内，申请专利143项，已获授权专利109项。起草和制定了我国血液净化领域的2项国家标准和5项行业标准，是国家创新型企业和国家技术创新示范企业。

        山外山集团拥有三家全资子公司和一家中瑞合资公司，产品覆盖血液净化多个领域。

        我们永远把患者放在第一位，为患者提供安全、高效的产品和服务，是我们唯一的责任与使命。
        山外山，专注成就血透典范！

联系人：易佳佳

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