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上海日馨生物科技有限公司(以下简称“日馨生物”)成立于2008年,专注于神经退行性疾病药物的研究、开发和生产,特别是阿尔茨海默病(AD)这一老龄化社会最为棘手疾病的预防和治疗药物的研发。
日馨生物依据“AD脑能量(葡萄糖)代谢障碍”理论假说和新发现的、具有完全自主知识产权的新靶标,构建全新的AD新药研发体系和临床前评价平台,将 AD新药研发关口前移,通过重构脑能量代谢以及调控脑能量代谢障碍引发的多级联病理生理反应研发防治AD新一代系列新药。
日馨生物坚持以科技创新为动力,打造企业的核心竞争力。独特、具有完全自主知识产权的AD新药研发体系和平台保证日馨生物处于行业领先位置。日馨生物科学家团队先后承担了国家“重大新药创制”专项基金、国家重点研发计划慢性非传染性疾病基金、国家自然科学基金重大研究计划项目、科技型中小企业创新项目、上海市重大和重点攻关科技创新项目。获得中国国家发明专利授权3项、美国发明专利授权2项、日本发明专利授权2项和欧盟发明专利授权2项。
日馨生物首个新药RX01于2016年获得国家食品药品监督管理总局(NMPA)药物临床试验批件,已完成I期临床试验,结果显示其安全性良好。目前正在开展Ⅱ期临床试验,预计2021年4月完成Ⅱ期临床试验。已经揭盲并发表的美国IIa临床研究结果显示该药有效减少AD患者认知功能损害。另一个新药RX04计划2021年在中国和澳洲同时开展Ⅰ期临床试验、并将随后开展国际多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究。此外,通过计算机模拟等技术设计、合成的500余个先导化合物正在进行成药性研究,希望未来10年内能获得一系列可以延缓、甚至逆转AD疾病进程的新药,旨在造福于受AD病痛折磨的老年人群及其家庭、减轻老年化给全社会带来的沉重负担。
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