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公 司 简 介
春天医药成立于2004年,致力于健康事业的发展,为药品的研发评价提供一系列优质的服务。以创建本土CRO的国际品牌,推动中国CRO的健康发展为己任。
春天医药拥有丰富的组织和管理临床试验的经验,6年的发展,我们的临床试验项目覆盖了肿瘤、心血管、精神神经和妇科等近10个临床专业,先后在200个临床科室完成了35个项目的临床试验,有超过10000名的受试者接受我们的方案治疗,并获得了春天的跟踪健康教育许可,以保证他们的持续获益。我们专业高效的质量管理体系接受并通过了中国质量认证中心(CQC)的ISO9001质量管理体系认证(证书编号:00110Q21795ROS/1100),成为国内首家通过国际质量体系认证的CRO公司。我们严格规范的管理能够确保100%的数据溯源,我们坦诚快乐的工作理念获得了96%的客户满意度。
在新药注册法规不断完善的过程中,春天医药建立和完善临床试验项目标准管理操作规范(SOP)、实现数据及文件的电子化提交、引进ISO9001质量管理体系认证,春天努力构建和提高行业标准,旨在规避临床试验管理风险,保证了临床试验质量的持续稳定提高,为合作伙伴提供优质高效的临床研究服务。
主营业务包括:1、药品注册代理;2、非临床研究服务;3、I-IV期临床研究服务;4、数据管理及统计分析服务;5、临床试验的监查和稽查服务;6、受试者招募;7、项目管理培训。
北京春天医药科技发展有限公司 招聘毕业生岗位及要求 一、临床监查员(8人) 岗位职责: 1、按照上级主管要求完成指定的工作内容; 2、熟悉临床试验方案,在规定时间内招募合格的受试者; 3、有计划地对所负责的基地进行监查,与医生协作,完成临床试,对研究数据进行100%溯源; 4、及时提交真实、完整的临床研究数据; 5、及时记录内容和提交工作报告。 任职要求: 1、医学、药学及相关专业本科及以上学历; 2、熟悉GCP要求; 3、适应频繁出差的工作强度; 4、有积极的工作态度和良好的团队合作精神。 二、医学支持(2人) 职位描述: 1、根据项目需求准备临床研究方案; 2、和临床专家沟通,确定临床研究方案; 3、调研、整理文献; 4、根据工作需要,撰写临床试验相关文件,为立项做医学技术支持; 5、CRA项目专业培训。 职位要求: 1、临床医学专业; 2、对临床多发病,常见病有基础的知识和相应的治疗经验; 3、可以熟练的检索和阅读英文医学药学文献; 4、良好的沟通能力和沟通技巧; 三、数据管理员(3人) 职位描述: 1、负责数据录入,保证数据质量; 2、负责数据库的创建、维护、备份与恢复; 3、设计CRF(病例报告表),对CRF进行注释; 4、进行数据逻辑核查,对可疑数据发布数据疑问表; 5、进行数据的简单分析,如T检验,卡方检验等; 职位要求: 四、统计分析员(2人) 岗位职责: 1、参与临床试验方案设计:试验设计、样本量计算、终点指标及其分析方法的选择; 2、审核试验方案、病历报告表及试验核查计划书; 3、制定临床研究统计分析计划(SAP)、设计表格框架; 4、编写SAS 程序、撰写统计分析报告; 5、其他相关的统计分析。 任职要求: 1、预防医学、生物统计、流行病学、其他公共卫生专业本科及以上学历; 2、统计基础知识扎实,具有独立分析问题、解决问题的能力; 3、熟练使用SAS、STATA、SPSS等统计软件; 4、良好的沟通表达能力和团队合作精神; 5、学习能力强,能较快接受新事物; 6、较强英文资料阅读和书写能力; 以上职位工作地点均在北京。 公司主页: ww***.cn[点击查看] 公司地址:北京市海地区北四环西路9号银谷大厦1501室(100080) 联 系 人: 张姝 联系电话: 010-62800207-803 传 真: 010-62800207-888 邮 箱: sophia@
5、有积极的工作态度和强烈的责任感,能按时完成工作任务。
6、撰写数据管理报告。
1、医学、药学及相关专业大学本科及以上学历;
2、临床医学、流行病学专业优先;
3、熟悉ICH-GCP、临床研究相关的法律法规;
4、熟悉临床研究的数据管理程序;熟练使用EPI-DATA软件;熟练使用WORD、EXCEL 、ACCESS等办公软件;熟悉SAS软件;具备基本的网络知识;
5、能够独立工作,胆大心细,具有主动积极的工作态度,良好的人际关系能力和团队工作能力。