[上海]上海仁会生物制药股份有限公司

生产现场监控员（现场QA）

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单位性质：股份制企业单位行业：制造业单位规模：500-1000人

月薪：4500-5999招聘人数：2人发布日期：2017-07-03职位性质：全职职位类别：医疗/卫生/制药/生物类工作地点：上海市 - 浦东新区学历要求：不限工作经验：不限语言能力：不限

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信息来源：宁波职业技术学院 温馨提示：求职需提高谨慎，辨别信息真伪，勿上当受骗。

岗位说明：

任职资格：

1、生物、药学等相关专业大专及以上学历；

2、有制药企业现场监控实习或工作经验，有生物制品同岗位经验者优先；

3、熟悉制药行业GMP质量管理的相关要求；

4、具有生物制品/无菌产品相关专业知识及经验，能分析及解决工作中出现的问题；

5、具有较强的沟通、协调能力；

6、工作积极主动、责任心强、讲原则、有团队合作精神；

7、参与过新版GMP认证，有生物制药同岗位工作背景者优先。

要职责内容：

1、主要负责生产车间GMP执行情况的检查，负责产品生产过程的质量监控工作，确保所有操作按照已制定批准的程序进行，确保所有生产活动符合GMP要求；

2、根据相关要求完成中间产品、半成品、待包装产品及成品的取样工作；

3、对发生的可能影响产品质量的异常情况应立即上报部门主管，并协助车间负责人进行调查；

4、参与偏差、不合格的调查，参与变更直行情况的检查，监督车间内产品/物料的销毁，督促与跟踪各部门纠正与预防措施（CAPA）的实施过程与完成情况；

5、根据操作规程执行环境监控、压缩空气监控及工艺用水的取样；

6、参与相关验证工作及风险评估工作；

7、根据安排进行相关文件的起草、修订；

8、完成交办的其他工作。

 

单位简介

联系方式

仁会生物始建于1999年1月，专注于重大疾病领域创新药的研究和开发。公司自成立以来承担了多项上海市及国家相关部委的科研开发课题，如国家科技部重大新药创制项目、上海市战略新兴产业重大项目等。公司目前为上海市浦东新区科研开发机构。

      贝那鲁肽注射液，作为全球首个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物，为仁会生物首个成功开发上市的国家一类新药，实现了中国糖尿病治疗领域拥有自主知识产权创新药（除中药外）零的突破。GLP-1类药物具有有效降糖却不产生低血糖，降糖同时减轻体重和降低血脂，从而改善心血管影响因素等显著优势，因此，全球内分泌专家普遍看好其临床应用前景。目前，贝那鲁肽注射液已在中国上市销售，并正在美国开展减肥适应症的临床研究。

      公司多年来持续研发投入，迄今总投入已超过八亿元，研究涉及内分泌代谢、自身免疫、心血管及肿瘤等治疗领域。经过十数年的技术积累，公司建立了基因工程串联技术、多肽蛋白药物制备技术、生物药物长效制剂技术、抗体药物筛选技术等具有较强专业优势的技术平台。并已形成众多专利技术，截至2016年12月31日，已申请中国发明专利16项，获得授权14项；国际发明专利49项，获得授权25项。

公司于2014年1月完成股份制改造，并于同年8月实现了全国中小企业股份转让系统挂牌，证券代码：830931。挂牌后公司融资近四亿元，有力地支持了公司的后续发展。同时，公司还成为中国第一家带有期权激励制度挂牌的企业。

公司将始终秉承“更好满足临床需求”的宗旨，坚持科学严谨的态度，持续致力于创新生物药的开发、生产和销售，希望成为更多患者的健康选择。