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任职资格:
1、化学、药学、生物等相关专业大专及以上学历;
2、有药厂仪器理化检测实习或工作经验优先;
3、熟悉GMP法规,熟练操作相关检验仪器;
4、工作积极主动,具备较强的执行力,责任心强,有团队合作精神。
主要职责内容:
1、负责撰写和修订各类SOP和空白原始记录,参与制订质量标准;
2、按照已批准的各项SOP,维持实验室符合GMP法规要求;
3、严格按照生效的质量标准和分析方法,完成对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品及工艺用水的日常理化检验工作;
4、及时正确地记录检验过程,对样品检验结果负责;
5、对出现的OOS呈报上级领导,并参与调查工作;
6、按照稳定性试验计划进行药品稳定性试验;
7、正确使用及维护各类检验仪器;
8、完成交办的其他工作。