[苏州]上海药明康德新药开发有限公司

职能类别:生物工程/生物制药 职能类别:医药技术研发人员

适合专业：

物理或化学科学, 生命科学, 生物学, 微生物学, 专业或者其他相关专业

公司介绍：

药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。

工作职责：

• 经过培训,担任微生物,病毒支原体检测部门病毒分析及生产职责.

• 经过培训,采用细胞学,免疫学和分子生物学手段检测支原体病毒.

• 经过培训, 所有检测均需要符合GLP,cGMP和相关的SFDA和其他国家管理法规的要求以及SOP的要求。

• 在直属领导的指导下，根据SOP的要求，完成相关的实验，记录以及其他的文件。

• 除此之外，完成研发和客户的其他内容。

• 运用细胞学，分子和免疫学技术完成病毒检测分析及生产

• 按照GLP，cGLP，SFDA法规和SOP要求进行实验室的各项操作。

• 按照GLP，cGMP，CFR和中国FDA法规和SOP的要求完成记录和其他文件。

• 完成和维护实验室各项记录，遵循所有基本的实验室SOP。

• 采用合适的实验室技术完成各项分析

• 向项目负责人或者实验室经理汇报项目进展。

• 向实验室主任和其他同事交流实验室内各项进展

• 在实验理论和实践操作应用方面展示实验室规程的完整性和专业性

• 准确分析实验数据

• 如需要,起草和完善技术文件和各项报告

• 配制试剂和完成试剂配制的记录

• 检查试剂是否过期，及时处理掉过期试剂

• 完成实验室日常工作（比如：废物的灭菌和丢弃，维护实验室耗材台帐，保持实验室工作桌面干净整洁和日常维护记录按照法规和SOP的要求。

• 对设备进行日常的检查和清洁（比如：离心机，生物安全柜，通风橱，低温冰箱，培养箱和冷冻低温冰箱，保持各项记录符合法规和SOP的要求。

• 准备其他实验室需要的样品

• 完成各项培训（比如血源性病原体培训，质量保证，生物安全等）

• 执行实验室主管指定的其他任务

公司名称:上海药明康德新药开发有限公司 公司类型:合资 公司介绍:药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德小分子药物研发及生产平台、细胞疗法与基因疗法研发生产平台、医疗器械测试平台，正承载着来自全球30多个国家的近3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。