[苏州]上海药明康德新药开发有限公司

职能类别:生物工程/生物制药 职能类别:医药技术研发人员

适合专业：

药物代谢及动力学、药物分析、分析化学、基础兽医、药理学、药剂学、生物化学、酶学、细胞生物学、药学英语等相关专业

部门介绍：

药性评价部成立于2006年，现已发展为中国规模最大、技术最先进、实验类别最全面的药物代谢及动力学研究的部门。该部门整合了药物化学，生理学，药理学，药物代谢及动力学以及毒理学等资源， 建成了多学科协同的新药研发平台，成为支持新药研发体系不可或缺的一部分。研究方向包括体外研究药物吸收、分布、代谢及清除（血浆蛋白结合、单层细胞通透性、 肝细胞及肝微粒体代谢稳定性、肝药酶抑制及诱导和转运体研究等），体内大小动物（小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠以及其他鼠种、兔子、比格犬、食蟹猴、恒河猴、小型猪等）实验，生物样品定量分析（液相色谱质谱联用 LC/MS/MS，酶联免疫ELISA等方法），临床药代动力学研究（人体PK性质预测，临床PK试验方案设计、结果分析与报告撰写）。研究范围涵盖从早期药物研发到后期新药注册申报所有阶段，包括代谢产物结构鉴定、物质平衡等。

工作职责：

• 体外组：基础酶代谢，细胞渗透性，药物清除，肝药酶抑制及诱导，药物血浆分布、代谢产物鉴定以及生物转化实验研究

• 体内组：对各类大小动物进行体内给药和样品采集，开发并建立各种动物模型

• 制剂组：根据不同的给药途径配制各种制剂以确保动物实验的顺利进行

• 项目管理组：主导或参与国内外新药研发项目药代动力学研究，涉及从项目立项至新药申报（IND）各个环节；与客户交流确定实验设计和方案，内部协调、沟通和监督各技术组按实验设计完成实验，撰写并提交实验报告；客户维护和项目管理；定期监控和汇报项目进展，及时解决项目问题并解答客户疑问

• 临床药代动力学组：为新药和仿制药的临床开发提供药代动力学支持

 您将得到的培训：

• 全面个性化的岗位技能培训

• 最先进的药物分析技术平台以及全球领先新技术的相关学习和培训，如核酸工作站、高分辨质谱以及体外样品高通量分析平台等

• 实际工作中，全面学习和诠释药代动力学数据以及相关案例

• 全方位提升药代动力学在其他领域（药化、药理、毒理等）的应用能力

• 多维度跨界学习其他科学领域的知识并支持新药研发服务

公司名称:上海药明康德新药开发有限公司 公司类型:合资 公司介绍:药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药、生物技术以及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德小分子药物研发及生产平台、细胞疗法与基因疗法研发生产平台、医疗器械测试平台，正承载着来自全球30多个国家的近3000多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和最好的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。